外周血非编码RNA作为急性胰腺炎诊断和预后生物标志物的研究 (NCRNAP)
2022年10月17日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
重要的是要识别出在病程早期有发生持续性器官衰竭风险的急性胰腺炎患者。
研究人员评估了外周血非编码 RNA，包括 microRNA 和长链非编码 RNA (lncRNA)，是否可以作为早期检测伴持续性器官衰竭的急性胰腺炎的良好标志物。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
急性胰腺炎是胰腺突然发炎。 尽管进行了治疗，它仍可能有严重的并发症和高死亡率。 虽然轻度病例通常可以通过禁食和积极的静脉补液等保守措施得到成功治疗，但严重的病例可能需要进入重症监护病房，甚至需要手术来处理疾病过程中的并发症。 重症急性胰腺炎的早期诊断仍然是临床医生面临的主要挑战。
因此，已经研究了许多生物标志物以努力提高诊断率并确定急性胰腺炎的严重程度，但结果令人失望。 非编码 RNA，包括 microRNA 和长链非编码 RNA (lncRNA)，最近已被证实可稳定存在于外周血中。 一些出版物表明，它可以作为各种疾病的潜在标志物，包括癌症和炎症。 我们目前的研究评估了是否以及哪种非编码 RNA 可以作为严重急性胰腺炎的良好标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1097
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Shanghai、中国、200433
- Department of Gastroenterology, Shanghai First People's Hospital
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Shandong
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Linyi、Shandong、中国
- Linyi People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在我院因急性胰腺炎住院的18岁或以上的患者。
描述
纳入标准：
- 确诊为急性胰腺炎的患者
- 男女不限
- 18 岁及以上
- 书面知情同意书
排除标准：
- 急性胰腺炎症状出现超过 72 小时
- 18岁以下
- 怀孕
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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重症急性胰腺炎组
重症急性胰腺炎的特征是持续性器官衰竭。
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中重度急性胰腺炎
中重度急性胰腺炎的特征是在没有持续性器官衰竭的情况下存在短暂性器官衰竭或局部或全身并发症。
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轻度急性胰腺炎
轻度急性胰腺炎的特征是没有器官衰竭，也没有局部或全身并发症。
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ERCP术后胰腺炎
新发上腹痛、ERCP术后24小时内胰酶升高至少3倍正常值上限、住院至少2晚的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周血非编码RNA水平
大体时间：入场时
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使用 RT-PCR 提取后的 RNA 定量
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入场时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清尿素氮
大体时间：入场时
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血清尿素氮定量
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入场时
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血清肌酐
大体时间：入场时
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血清肌酐定量
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入场时
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入院时 APACHE II 评分
大体时间：入场时
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APACHE II 评分由温度、MAP、心率、呼吸频率、Pao2、动脉 pH、HCO3、钠、钾、肌酐、血细胞比容、WBC、格拉斯哥昏迷评分、年龄、慢性健康点决定
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入场时
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入院时的BISAP分数
大体时间：入场时
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BISAP socre 由 BUN (>25 mg/dL)、精神状态受损（格拉斯哥昏迷评分 <15）、SIRS（≥2）、年龄（>60 岁）、胸腔积液确定
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入场时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhaoshen Li, MD、Changhai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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