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Étude sur la classification et la pseudo-progression des tumeurs neuroépithéliales après traitement du gliome à l'aide de techniques avancées d'IRM fonctionnelle

28 mars 2016 mis à jour par: Tang-Du Hospital
L'IRM à contraste amélioré est le moyen le plus courant d'évaluer le classement des tumeurs neuroépithéliales et de surveiller la récidive de la tumeur, mais la capacité de prédire le comportement de la tumeur reste très limitée. ), marquage tridimensionnel du spin artériel (3D-ASL) et imagerie IRM dynamique à contraste amélioré (DCE) pour évaluer le classement des tumeurs neuroépithéliales et surveiller la récidive de la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le gliome est classé en 4 grades, avec un pronostic plus sombre pour les grades plus avancés. Des études antérieures ont suggéré que différentes stratégies thérapeutiques devraient être appliquées pour les gliomes à différents grades, de sorte que le classement du gliome avant l'opération est donc d'une importance clinique importante pour guider le grade dépendant stratégie thérapeutique.

L'association témozolomide et radiothérapie prolonge considérablement la survie par rapport à la radiothérapie seule et est devenue le traitement standard pour les patients atteints de gliome de haut grade. L'évaluation de la réponse chez ces patients est difficile en raison de l'apparition fréquente de changements d'imagerie précoces impossibles à distinguer de la progression tumorale, appelée pseudo-progression. La majorité des patients restent cliniquement stables. Il est souvent difficile de savoir si le traitement actuel doit être maintenu ou si un traitement de deuxième intention doit être instauré.

La valeur ADC peut potentiellement révéler les différences de cellularité et d'atypie nucléaire des gliomes1. Théoriquement, une cellularité élevée dans les gliomes avancés peut entraver la diffusion de l'eau libre et ainsi conduire à une diminution de la valeur ADC. par rapport à une faible cellularité, entraînant une diminution de la diffusivité des molécules d'eau dans la première circonstance par rapport à la seconde. DWI mesure le degré de diffusion de l'eau dans les tissus Les valeurs du coefficient de diffusion apparente (ADC) quantifient la mobilité des molécules d'eau au niveau cellulaire, permettant de différencier la nécrose, l'œdème et la tumeur récurrente.

Un mécanisme potentiel de pseudoprogression est que les changements vasculaires radio-induits peuvent entraîner une augmentation transitoire focale de l'amélioration du gadolinium. Le marquage de spin artériel tridimensionnel (3D-ASL) et l'imagerie IRM dynamique à contraste amélioré (DCE) fournissent un moyen non invasif pour quantifier la tumeur propriétés vasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

86

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de gliome de haut grade (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique), qui reçoivent une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec le témozolomide

La description

Critère d'intégration:

  • Parmi les patients atteints de gliome de haut grade (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique), qui ont reçu une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec le témozolomide, les patients montrent la partie améliorante mesurable (1 cm dans le long diamètre selon les critères RANO) dans l'immédiat f /up IRM après CCRT.

Critère d'exclusion:

  • Parmi les patients atteints de gliome de haut grade (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique), qui ont reçu une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec le témozolomide, les patients ne présentent pas de portion mesurable de rehaussement (1 cm dans le diamètre long selon les critères RANO) dans le IRM f/up immédiate après CCRT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de gliome
Patients atteints de gliome de haut grade (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique), qui reçoivent une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec le témozolomide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acquérir de manière prospective des variables IRM multiparamètres à l'IRM 3T chez des patients traités avec un gliome de haut grade afin d'attribuer des signatures tissulaires pour la récidive tumorale et la pseudo-progression telles qu'établies par un examen pathologique
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les valeurs prédictives des signatures tissulaires IRM multiparamètres acquises à 3T
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Première publication (Estimation)

4 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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