- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02622620
Étude sur la classification et la pseudo-progression des tumeurs neuroépithéliales après traitement du gliome à l'aide de techniques avancées d'IRM fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le gliome est classé en 4 grades, avec un pronostic plus sombre pour les grades plus avancés. Des études antérieures ont suggéré que différentes stratégies thérapeutiques devraient être appliquées pour les gliomes à différents grades, de sorte que le classement du gliome avant l'opération est donc d'une importance clinique importante pour guider le grade dépendant stratégie thérapeutique.
L'association témozolomide et radiothérapie prolonge considérablement la survie par rapport à la radiothérapie seule et est devenue le traitement standard pour les patients atteints de gliome de haut grade. L'évaluation de la réponse chez ces patients est difficile en raison de l'apparition fréquente de changements d'imagerie précoces impossibles à distinguer de la progression tumorale, appelée pseudo-progression. La majorité des patients restent cliniquement stables. Il est souvent difficile de savoir si le traitement actuel doit être maintenu ou si un traitement de deuxième intention doit être instauré.
La valeur ADC peut potentiellement révéler les différences de cellularité et d'atypie nucléaire des gliomes1. Théoriquement, une cellularité élevée dans les gliomes avancés peut entraver la diffusion de l'eau libre et ainsi conduire à une diminution de la valeur ADC. par rapport à une faible cellularité, entraînant une diminution de la diffusivité des molécules d'eau dans la première circonstance par rapport à la seconde. DWI mesure le degré de diffusion de l'eau dans les tissus Les valeurs du coefficient de diffusion apparente (ADC) quantifient la mobilité des molécules d'eau au niveau cellulaire, permettant de différencier la nécrose, l'œdème et la tumeur récurrente.
Un mécanisme potentiel de pseudoprogression est que les changements vasculaires radio-induits peuvent entraîner une augmentation transitoire focale de l'amélioration du gadolinium. Le marquage de spin artériel tridimensionnel (3D-ASL) et l'imagerie IRM dynamique à contraste amélioré (DCE) fournissent un moyen non invasif pour quantifier la tumeur propriétés vasculaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parmi les patients atteints de gliome de haut grade (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique), qui ont reçu une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec le témozolomide, les patients montrent la partie améliorante mesurable (1 cm dans le long diamètre selon les critères RANO) dans l'immédiat f /up IRM après CCRT.
Critère d'exclusion:
- Parmi les patients atteints de gliome de haut grade (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique), qui ont reçu une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec le témozolomide, les patients ne présentent pas de portion mesurable de rehaussement (1 cm dans le diamètre long selon les critères RANO) dans le IRM f/up immédiate après CCRT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de gliome
Patients atteints de gliome de haut grade (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique), qui reçoivent une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avec le témozolomide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acquérir de manière prospective des variables IRM multiparamètres à l'IRM 3T chez des patients traités avec un gliome de haut grade afin d'attribuer des signatures tissulaires pour la récidive tumorale et la pseudo-progression telles qu'établies par un examen pathologique
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les valeurs prédictives des signatures tissulaires IRM multiparamètres acquises à 3T
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yan LF, Sun YZ, Zhao SS, Hu YC, Han Y, Li G, Zhang X, Tian Q, Liu ZC, Yang Y, Nan HY, Yu Y, Sun Q, Zhang J, Chen P, Hu B, Li F, Han TH, Wang W, Cui GB. Perfusion, Diffusion, Or Brain Tumor Barrier Integrity: Which Represents The Glioma Features Best? Cancer Manag Res. 2019 Nov 27;11:9989-10000. doi: 10.2147/CMAR.S197839. eCollection 2019.
- Liu ZC, Yan LF, Hu YC, Sun YZ, Tian Q, Nan HY, Yu Y, Sun Q, Wang W, Cui GB. Combination of IVIM-DWI and 3D-ASL for differentiating true progression from pseudoprogression of Glioblastoma multiforme after concurrent chemoradiotherapy: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Med Imaging. 2017 Feb 1;17(1):10. doi: 10.1186/s12880-017-0183-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014JZ2-007
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