Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar neuro-epitheliale tumorclassificatie en pseudoprogressie na glioomtherapie met behulp van geavanceerde functionele MRI-technieken

28 maart 2016 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital
MRI met contrastversterking is de meest gebruikelijke manier om neuro-epitheliale tumorgrading en monitoring voor tumorrecidief te evalueren, maar het vermogen om tumorgedrag te voorspellen blijft zeer beperkt. In deze studie zullen de onderzoekers multi-b-waarde diffusiegewogen beeldvorming (DWI ), driedimensionale arteriële spin-labeling (3D-ASL) en dynamische contrastversterkte MRI-beeldvorming (DCE) om neuro-epitheliale tumorgradatie te evalueren en te monitoren op tumorrecidief.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glioom wordt ingedeeld in 4 graden, met een slechtere prognose voor meer gevorderde graden. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat verschillende therapeutische strategieën moeten worden toegepast voor gliomen in verschillende graden, dus het beoordelen van glioom vóór de operatie is daarom van belangrijk klinisch belang voor het begeleiden van de graad-afhankelijke therapeutische strategie.

De combinatie van temozolomide en bestraling verlengt de overleving aanzienlijk in vergelijking met alleen bestraling en is de standaardbehandeling geworden voor patiënten met hooggradig glioom. Het beoordelen van de respons bij deze patiënten is moeilijk als gevolg van het frequent optreden van vroege beeldvormingsveranderingen die niet te onderscheiden zijn van tumorprogressie, pseudoprogressie genoemd. De meerderheid van de patiënten blijft klinisch stabiel. Het is vaak onduidelijk of de huidige therapie moet worden voortgezet of dat tweedelijnstherapie moet worden gestart.

De ADC-waarde kan mogelijk de verschillen in cellulariteit en nucleaire atypie van gliomen onthullen. Theoretisch kan een hoge cellulariteit bij gevorderde gliomen de diffusie van vrij water belemmeren en dus leiden tot een verlaagde ADC-waarde. In verschillende eerdere onderzoeken hebben recidiverende tumoren een significant hogere cellulariteit laten zien dan die bij pseudoprogressie. Een dergelijke hoge cellulariteit wordt geassocieerd met relatieve vermindering van de extracellulaire ruimte in vergelijking met een lage cellulariteit, wat resulteert in een verminderde diffusie van watermoleculen in de eerste omstandigheid in vergelijking met de laatste. DWI meet de mate van waterdiffusie in weefsel. Waarden voor de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) kwantificeren de mobiliteit van watermoleculen op cellulair niveau, met het potentieel om onderscheid te maken tussen necrose, oedeem en terugkerende tumor.

Een mogelijk mechanisme van pseudoprogressie is dat door straling geïnduceerde vasculaire veranderingen kunnen leiden tot een focale voorbijgaande toename van gadoliniumversterking. Driedimensionale arteriële spin-labeling (3D-ASL) en dynamische contrastversterkte (DCE) MRI-beeldvorming biedt een niet-invasieve manier om de tumor te kwantificeren. vasculaire eigenschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

86

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hooggradig glioom (multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom), die gelijktijdig chemoradiatie (CCRT) met temozolomide krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van de patiënten met hooggradig glioom (multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom), die gelijktijdig chemoradiatie (CCRT) met temozolomide kregen, vertonen de patiënten het meetbare versterkende deel (1 cm in de lange diameter volgens de RANO-criteria) in de onmiddellijke f /up MRI na CCRT.

Uitsluitingscriteria:

  • Van de patiënten met hooggradig glioom (multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom), die gelijktijdig chemoradiatie (CCRT) met temozolomide kregen, vertonen de patiënten niet het meetbare versterkende deel (1 cm in de lange diameter volgens de RANO-criteria) in de onmiddellijke f/up MRI na CCRT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een glioom
Patiënten met hooggradig glioom (multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom), die gelijktijdig chemoradiatie (CCRT) met temozolomide krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om prospectief multiparameter MR-variabelen te verkrijgen bij 3T MRI van behandelde hooggradige glioompatiënten om weefselhandtekeningen toe te wijzen voor tumorrecidief en pseudoprogressie zoals vastgesteld door pathologisch onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de voorspellende waarden van de multiparameter MR-weefselhandtekeningen te vergelijken die zijn verkregen bij 3T
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

3
Abonneren