Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus neuroepiteliaalisen kasvaimen luokittelusta ja pseudoprogressiosta glioomahoidon jälkeen käyttämällä kehittyneitä toiminnallisia MRI-tekniikoita

maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Kontrastilla tehostettu MRI on yleisin tapa arvioida neuroepiteelin kasvaimen luokittelua ja seurata kasvaimen uusiutumista, mutta kyky ennustaa kasvaimen käyttäytymistä on edelleen hyvin rajallinen. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät moni-b-arvon diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI). ), kolmiulotteinen valtimoiden spin-leimaus (3D-ASL) ja dynaaminen kontrastitehostettu MRI-kuvaus (DCE) neuroepiteelin kasvaimen luokittelun arvioimiseksi ja kasvaimen uusiutumisen seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Gliooma luokitellaan 4 luokkaan, ja ennuste on huonompi edistyneemmillä asteilla. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että eri asteisiin glioomiin tulisi soveltaa erilaisia ​​terapeuttisia strategioita, joten gliooman luokittelulla ennen leikkausta on siksi tärkeä kliininen merkitys asteen mukaan riippuvaisen ohjaamisen kannalta. terapeuttinen strategia.

Temotsolomidin ja säteilyn yhdistelmä pidentää merkittävästi eloonjäämistä verrattuna pelkkään säteilyyn, ja siitä on tullut standardihoito potilaille, joilla on korkea-asteinen gliooma. Näillä potilailla vasteen arviointi on vaikeaa, koska usein esiintyy varhaisia ​​kuvantamismuutoksia, joita ei voida erottaa kasvaimen etenemisestä, joita kutsutaan pseudoprogressioksi. Suurin osa potilaista pysyy kliinisesti vakaana. Usein on epäselvää, pitäisikö nykyinen hoito jatkaa vai aloittaa toisen linjan hoito.

ADC-arvo voi mahdollisesti paljastaa erot glioomien solutasossa ja tuman atyypiassa1. Teoreettisesti korkea sellulaarisuus kehittyneissä glioomissa voi haitata vapaan veden diffuusiota ja siten johtaa ADC-arvon laskuun. Useissa aikaisemmissa tutkimuksissa toistuvat kasvaimet ovat osoittaneet merkittävästi korkeampaa soluisuutta kuin pseudoprogression osoittamat. Tällainen korkea sellulaarisuus liittyy suhteelliseen solunulkoisen tilan vähenemiseen. verrattuna alhaiseen sellulaarisuuteen, mikä johtaa vesimolekyylien alentuneeseen diffuusiokykyyn edellisessä tilanteessa verrattuna jälkimmäiseen. DWI mittaa veden diffuusioastetta kudoksessa Näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvot mittaavat vesimolekyylien liikkuvuuden solutasolla, mikä mahdollistaa nekroosin, turvotuksen ja uusiutuvan kasvaimen erottamisen.

Pseudoprogression mahdollinen mekanismi on se, että säteilyn aiheuttamat verisuonimuutokset voivat johtaa gadoliniumin lisääntymiseen. Kolmiulotteinen valtimoiden spin-leimaus (3D-ASL) ja dynaaminen kontrastitehostettu (DCE) MRI-kuvaus tarjoavat ei-invasiivisen keinon kasvaimen kvantifiointiin. verisuonten ominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on korkea-asteinen gliooma (glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma), jotka saavat samanaikaisesti kemosäteilyhoitoa (CCRT) temotsolomidin kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma (glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma) ja jotka saivat samanaikaisesti kemosäteilyhoitoa (CCRT) temotsolomidin kanssa, potilailla on mitattavissa oleva tehostava osuus (1 cm pitkässä halkaisijassa RANO-kriteerien mukaan) välittömästi /up MRI CCRT:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma (glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma) ja jotka saivat samanaikaisesti kemosäteilyhoitoa (CCRT) temotsolomidin kanssa, potilailla ei näy mitattavissa olevaa tehostuvaa osaa (1 cm pitkässä halkaisijassa RANO-kriteerien mukaan) välitön f/up MRI CCRT:n jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on gliooma
Potilaat, joilla on korkea-asteinen gliooma (glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma), jotka saavat samanaikaisesti kemosäteilyhoitoa (CCRT) temotsolomidin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moniparametristen MR-muuttujien prospektiivinen hankkiminen 3T-magneettikuvauksessa hoidetuilta korkea-asteisilta glioomapotilailta kudosten allekirjoitusten osoittamiseksi kasvaimen uusiutumisen ja pseudoprogression varalta patologisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa 3T:ssä saatujen moniparametristen MR-kudossignatuurien ennustearvoja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014JZ2-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa