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Clinical Predictors of Pediatric OSAHS (PEDOSA)

9 décembre 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Clinical Predictors of Pediatric Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome

The purpose of this study is to develop adequate and satisfactory tools using reliable clinical and physical factors in predicting pediatric obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) and allow greater access to appropriate therapy in children.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Apnée du sommeil pédiatrique

Description détaillée

The prevalence of OSAHS is estimated to be about 1% to 4% in children, however, it is frequently underdiagnosed because of the difficulties for evaluation.Current diagnostic approaches are based on the patient's history, clinical presentation and physical examination, endoscopy, and radiological imaging examinations, and confirmation is made by the current gold standard of full-night polysomnography (PSG). Previous studies have reported the use of a clinical history, physical examination and questionnaires for predicting pediatric OSAHS but there were lacking of adequate and satisfactory results. Despite the potential diagnostic benefits, PSG for pediatric patients are not routinely used in clinical practice. Therefore, to obtain a reliable, valid, and easily-performed diagnostic or screening tool for the clinical assessment of pediatric OSAHS is essential for the cost-effective care of these patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Kaohsiung City, Taïwan, 833
    - Recrutement
    - Department of Otolaryngology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Hsin-Ching Lin, MD
      
      Numéro de téléphone: 2533 886-7-7317123
      
      E-mail: enthclin@aol.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

children with chief complaints of snoring

La description

Inclusion Criteria:

children (younger than 18 years old and older than 2 years old) with symptoms of snoring and then were confirmed to having obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome by a comprehensive polysomnography

Exclusion Criteria:

patients with substance abuse problems or the long-term usage of medications known to affect sleep, craniofacial abnormalities or neuromuscular disorders, Down syndrome, cerebral palsy, mucopolysaccharidoses, Prader-Willi syndrome, history of psychosis, central sleep apnea syndrome, or previous airway surgery including tonsillectomy and/or adenoidectomy were excluded from the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
pediatric sleep apnea The children were confirmed to have OSAHS by comprehensive polysomnography (PSG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Clinical predictors for apnea/hypopnea index (AHI) Délai: up to 4 months	When all variables were analyzed individually with the AHI, Spearman rank correlation analysis was used to explore the relationships between clinical predictor variables and AHI.Significant variables were entered into stepwise multiple linear regression analysis to identify independent predictors for pediatric OSAHS and to develop a predictive equation for AHI values.	up to 4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Anthropometric measurements: body mass index z-score (BMI z-score) Délai: up to 4 months	BMI z-score: a measure of relative weight adjusted for the child's age and gender, and calculated by dividing the difference between the measured value and the mean by the standard deviation.	up to 4 months
Anthropometric measurements: tonsil size grading Délai: up to 4 months	Tonsil size grading: 0, surgically removed tonsils; 1, tonsils hidden within the pillars; 2, tonsils extending to the pillars; 3, tonsils were beyond the pillars but not to the midline; and 4, tonsils extended to the midline.	up to 4 months
Anthropometric measurements: modified Mallampati grade (aka updated Friedman's tongue position Délai: up to 4 months	updated Friedman's tongue position: I: visualization of the entire uvula and tonsils/pillars.; IIa: visualization of most of the uvula, but the tonsils/pillars are absent.; IIb: visualization of the entire soft plate to the base of the uvula.; III: visualization of some of the soft palate, but the distal structures are absent.; IV: visualization of the hard palate only.	up to 4 months
Anthropometric measurements: uvular length Délai: up to 4 months	uvular length in centimeter	up to 4 months
Snoring visual analogue scale (Snoring VAS) Délai: up to 4 months	Snoring VAS (Units on a Scale): 0-10, 0 = "no snoring noise" and 10 = "the loudest sound imaginable	up to 4 months
Apnea/hypopnea index (AHI) Délai: up to 4 months	AHI: total number of apneas and hypopneas per hour of electroencephalographic sleep.	up to 4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hsin-Ching Lin, MD, Department of Otolaryngology, Sleep Center, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)