Clinical Predictors of Pediatric OSAHS (PEDOSA)
9 de diciembre de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Clinical Predictors of Pediatric Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome
The purpose of this study is to develop adequate and satisfactory tools using reliable clinical and physical factors in predicting pediatric obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) and allow greater access to appropriate therapy in children.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The prevalence of OSAHS is estimated to be about 1% to 4% in children, however, it is frequently underdiagnosed because of the difficulties for evaluation.Current diagnostic approaches are based on the patient's history, clinical presentation and physical examination, endoscopy, and radiological imaging examinations, and confirmation is made by the current gold standard of full-night polysomnography (PSG).
Previous studies have reported the use of a clinical history, physical examination and questionnaires for predicting pediatric OSAHS but there were lacking of adequate and satisfactory results.
Despite the potential diagnostic benefits, PSG for pediatric patients are not routinely used in clinical practice.
Therefore, to obtain a reliable, valid, and easily-performed diagnostic or screening tool for the clinical assessment of pediatric OSAHS is essential for the cost-effective care of these patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi-Chih Lai, MD
- Número de teléfono: 2533 886-7-7317123
- Correo electrónico: gordon93@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 833
- Reclutamiento
- Department of Otolaryngology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Hsin-Ching Lin, MD
- Número de teléfono: 2533 886-7-7317123
- Correo electrónico: enthclin@aol.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
children with chief complaints of snoring
Descripción
Inclusion Criteria:
- children (younger than 18 years old and older than 2 years old) with symptoms of snoring and then were confirmed to having obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome by a comprehensive polysomnography
Exclusion Criteria:
- patients with substance abuse problems or the long-term usage of medications known to affect sleep, craniofacial abnormalities or neuromuscular disorders, Down syndrome, cerebral palsy, mucopolysaccharidoses, Prader-Willi syndrome, history of psychosis, central sleep apnea syndrome, or previous airway surgery including tonsillectomy and/or adenoidectomy were excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pediatric sleep apnea
The children were confirmed to have OSAHS by comprehensive polysomnography (PSG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical predictors for apnea/hypopnea index (AHI)
Periodo de tiempo: up to 4 months
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When all variables were analyzed individually with the AHI, Spearman rank correlation analysis was used to explore the relationships between clinical predictor variables and AHI.Significant variables were entered into stepwise multiple linear regression analysis to identify independent predictors for pediatric OSAHS and to develop a predictive equation for AHI values.
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up to 4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anthropometric measurements: body mass index z-score (BMI z-score)
Periodo de tiempo: up to 4 months
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BMI z-score: a measure of relative weight adjusted for the child's age and gender, and calculated by dividing the difference between the measured value and the mean by the standard deviation.
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up to 4 months
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Anthropometric measurements: tonsil size grading
Periodo de tiempo: up to 4 months
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Tonsil size grading: 0, surgically removed tonsils; 1, tonsils hidden within the pillars; 2, tonsils extending to the pillars; 3, tonsils were beyond the pillars but not to the midline; and 4, tonsils extended to the midline.
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up to 4 months
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Anthropometric measurements: modified Mallampati grade (aka updated Friedman's tongue position
Periodo de tiempo: up to 4 months
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updated Friedman's tongue position: I: visualization of the entire uvula and tonsils/pillars.;
IIa: visualization of most of the uvula, but the tonsils/pillars are absent.;
IIb: visualization of the entire soft plate to the base of the uvula.;
III: visualization of some of the soft palate, but the distal structures are absent.;
IV: visualization of the hard palate only.
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up to 4 months
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Anthropometric measurements: uvular length
Periodo de tiempo: up to 4 months
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uvular length in centimeter
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up to 4 months
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Snoring visual analogue scale (Snoring VAS)
Periodo de tiempo: up to 4 months
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Snoring VAS (Units on a Scale): 0-10, 0 = "no snoring noise" and 10 = "the loudest sound imaginable
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up to 4 months
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Apnea/hypopnea index (AHI)
Periodo de tiempo: up to 4 months
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AHI: total number of apneas and hypopneas per hour of electroencephalographic sleep.
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up to 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Ching Lin, MD, Department of Otolaryngology, Sleep Center, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGMH IRB NO. 104-3716B
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