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Clinical Predictors of Pediatric OSAHS (PEDOSA)

9 dicembre 2015 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Clinical Predictors of Pediatric Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome

The purpose of this study is to develop adequate and satisfactory tools using reliable clinical and physical factors in predicting pediatric obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) and allow greater access to appropriate therapy in children.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

The prevalence of OSAHS is estimated to be about 1% to 4% in children, however, it is frequently underdiagnosed because of the difficulties for evaluation.Current diagnostic approaches are based on the patient's history, clinical presentation and physical examination, endoscopy, and radiological imaging examinations, and confirmation is made by the current gold standard of full-night polysomnography (PSG). Previous studies have reported the use of a clinical history, physical examination and questionnaires for predicting pediatric OSAHS but there were lacking of adequate and satisfactory results. Despite the potential diagnostic benefits, PSG for pediatric patients are not routinely used in clinical practice. Therefore, to obtain a reliable, valid, and easily-performed diagnostic or screening tool for the clinical assessment of pediatric OSAHS is essential for the cost-effective care of these patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • Department of Otolaryngology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Hsin-Ching Lin, MD
          • Numero di telefono: 2533 886-7-7317123
          • Email: enthclin@aol.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

children with chief complaints of snoring

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children (younger than 18 years old and older than 2 years old) with symptoms of snoring and then were confirmed to having obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome by a comprehensive polysomnography

Exclusion Criteria:

  • patients with substance abuse problems or the long-term usage of medications known to affect sleep, craniofacial abnormalities or neuromuscular disorders, Down syndrome, cerebral palsy, mucopolysaccharidoses, Prader-Willi syndrome, history of psychosis, central sleep apnea syndrome, or previous airway surgery including tonsillectomy and/or adenoidectomy were excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pediatric sleep apnea
The children were confirmed to have OSAHS by comprehensive polysomnography (PSG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical predictors for apnea/hypopnea index (AHI)
Lasso di tempo: up to 4 months
When all variables were analyzed individually with the AHI, Spearman rank correlation analysis was used to explore the relationships between clinical predictor variables and AHI.Significant variables were entered into stepwise multiple linear regression analysis to identify independent predictors for pediatric OSAHS and to develop a predictive equation for AHI values.
up to 4 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anthropometric measurements: body mass index z-score (BMI z-score)
Lasso di tempo: up to 4 months
BMI z-score: a measure of relative weight adjusted for the child's age and gender, and calculated by dividing the difference between the measured value and the mean by the standard deviation.
up to 4 months
Anthropometric measurements: tonsil size grading
Lasso di tempo: up to 4 months
Tonsil size grading: 0, surgically removed tonsils; 1, tonsils hidden within the pillars; 2, tonsils extending to the pillars; 3, tonsils were beyond the pillars but not to the midline; and 4, tonsils extended to the midline.
up to 4 months
Anthropometric measurements: modified Mallampati grade (aka updated Friedman's tongue position
Lasso di tempo: up to 4 months
updated Friedman's tongue position: I: visualization of the entire uvula and tonsils/pillars.; IIa: visualization of most of the uvula, but the tonsils/pillars are absent.; IIb: visualization of the entire soft plate to the base of the uvula.; III: visualization of some of the soft palate, but the distal structures are absent.; IV: visualization of the hard palate only.
up to 4 months
Anthropometric measurements: uvular length
Lasso di tempo: up to 4 months
uvular length in centimeter
up to 4 months
Snoring visual analogue scale (Snoring VAS)
Lasso di tempo: up to 4 months
Snoring VAS (Units on a Scale): 0-10, 0 = "no snoring noise" and 10 = "the loudest sound imaginable
up to 4 months
Apnea/hypopnea index (AHI)
Lasso di tempo: up to 4 months
AHI: total number of apneas and hypopneas per hour of electroencephalographic sleep.
up to 4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsin-Ching Lin, MD, Department of Otolaryngology, Sleep Center, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGMH IRB NO. 104-3716B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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