Clinical Predictors of Pediatric OSAHS (PEDOSA)
2015년 12월 9일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
Clinical Predictors of Pediatric Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome
The purpose of this study is to develop adequate and satisfactory tools using reliable clinical and physical factors in predicting pediatric obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSAHS) and allow greater access to appropriate therapy in children.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
The prevalence of OSAHS is estimated to be about 1% to 4% in children, however, it is frequently underdiagnosed because of the difficulties for evaluation.Current diagnostic approaches are based on the patient's history, clinical presentation and physical examination, endoscopy, and radiological imaging examinations, and confirmation is made by the current gold standard of full-night polysomnography (PSG).
Previous studies have reported the use of a clinical history, physical examination and questionnaires for predicting pediatric OSAHS but there were lacking of adequate and satisfactory results.
Despite the potential diagnostic benefits, PSG for pediatric patients are not routinely used in clinical practice.
Therefore, to obtain a reliable, valid, and easily-performed diagnostic or screening tool for the clinical assessment of pediatric OSAHS is essential for the cost-effective care of these patients.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 833
- 모병
- Department of Otolaryngology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Hsin-Ching Lin, MD
- 전화번호: 2533 886-7-7317123
- 이메일: enthclin@aol.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
children with chief complaints of snoring
설명
Inclusion Criteria:
- children (younger than 18 years old and older than 2 years old) with symptoms of snoring and then were confirmed to having obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome by a comprehensive polysomnography
Exclusion Criteria:
- patients with substance abuse problems or the long-term usage of medications known to affect sleep, craniofacial abnormalities or neuromuscular disorders, Down syndrome, cerebral palsy, mucopolysaccharidoses, Prader-Willi syndrome, history of psychosis, central sleep apnea syndrome, or previous airway surgery including tonsillectomy and/or adenoidectomy were excluded from the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
pediatric sleep apnea
The children were confirmed to have OSAHS by comprehensive polysomnography (PSG).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical predictors for apnea/hypopnea index (AHI)
기간: up to 4 months
|
When all variables were analyzed individually with the AHI, Spearman rank correlation analysis was used to explore the relationships between clinical predictor variables and AHI.Significant variables were entered into stepwise multiple linear regression analysis to identify independent predictors for pediatric OSAHS and to develop a predictive equation for AHI values.
|
up to 4 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Anthropometric measurements: body mass index z-score (BMI z-score)
기간: up to 4 months
|
BMI z-score: a measure of relative weight adjusted for the child's age and gender, and calculated by dividing the difference between the measured value and the mean by the standard deviation.
|
up to 4 months
|
|
Anthropometric measurements: tonsil size grading
기간: up to 4 months
|
Tonsil size grading: 0, surgically removed tonsils; 1, tonsils hidden within the pillars; 2, tonsils extending to the pillars; 3, tonsils were beyond the pillars but not to the midline; and 4, tonsils extended to the midline.
|
up to 4 months
|
|
Anthropometric measurements: modified Mallampati grade (aka updated Friedman's tongue position
기간: up to 4 months
|
updated Friedman's tongue position: I: visualization of the entire uvula and tonsils/pillars.;
IIa: visualization of most of the uvula, but the tonsils/pillars are absent.;
IIb: visualization of the entire soft plate to the base of the uvula.;
III: visualization of some of the soft palate, but the distal structures are absent.;
IV: visualization of the hard palate only.
|
up to 4 months
|
|
Anthropometric measurements: uvular length
기간: up to 4 months
|
uvular length in centimeter
|
up to 4 months
|
|
Snoring visual analogue scale (Snoring VAS)
기간: up to 4 months
|
Snoring VAS (Units on a Scale): 0-10, 0 = "no snoring noise" and 10 = "the loudest sound imaginable
|
up to 4 months
|
|
Apnea/hypopnea index (AHI)
기간: up to 4 months
|
AHI: total number of apneas and hypopneas per hour of electroencephalographic sleep.
|
up to 4 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Ching Lin, MD, Department of Otolaryngology, Sleep Center, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGMH IRB NO. 104-3716B
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .