Biomarqueurs rénaux des lésions rénales aiguës chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou (dexpolvi)
25 février 2018 mis à jour par: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Biomarqueurs rénaux des lésions rénales aiguës chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou - une étude pilote
Les marqueurs rénaux sensibles ont été abondamment étudiés en relation avec la chirurgie à cœur ouvert, hépatique et de transplantation ; cependant en chirurgie orthopédique majeure leur utilisation est anecdotique.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'utilisation de marqueurs rénaux sensibles, NGAL (Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles), KIM-1 (molécule de lésion rénale-1), LFABP (protéine de liaison aux acides gras de type hépatique) et IL-18. (interleukine -18), chez des patients venant pour une PTG élective (prothèse totale du genou) dans le cadre d'une étude pilote avant une grande étude concernant l'insuffisance rénale aiguë en chirurgie orthopédique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La détérioration rénale aiguë est un événement indésirable grave en chirurgie élective.
Les diagnostics basés sur la créatinine sérique des lésions rénales aiguës peuvent retarder le diagnostic et produire des résultats faussement négatifs puisque la créatinine sérique est affectée par le régime alimentaire, la masse musculaire, la thérapie d'hydratation utilisée.
Ces derniers temps, de nouveaux marqueurs ont été développés et testés afin de trouver un marqueur sensible, rapide et fiable de la détérioration rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients venant pour une arthroplastie élective du genou
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- allergie aux AINS
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients pour PTG élective
les patients avec une créatinine plasmatique normale ou proche de la normale qui viennent pour une arthroplastie totale du genou élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction rénale
Délai: temps zéro heure à 48 heures
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S-créatinine, cystatine C, DFG estimé
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temps zéro heure à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de marqueurs rénaux sensibles
Délai: temps zéro heure à 24 heures
|
U-NGAL, P-NGAL, U-KIM-1, U-IL-18
|
temps zéro heure à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2015
Première publication (Estimation)
30 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-03-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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