Az akut vesekárosodás vese biomarkerei térdízületi arthroplasztikában szenvedő betegeknél (dexpolvi)
2018. február 25. frissítette: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Az akut vesekárosodás vese biomarkerei térdízületi arthroplasztikában szenvedő betegeknél – kísérleti tanulmány
Az érzékeny vesemarkereket bőségesen tanulmányozták nyitott szív-, máj- és transzplantációs műtétekkel kapcsolatban; a nagy ortopédiai sebészetben azonban ezek alkalmazása anekdotikus.
Jelen tanulmány célja az érzékeny vesemarkerek, az NGAL (neutrofil zselatinázzal asszociált lipocalin), a KIM-1 (vesekárosodás molekula-1), az LFABP (máj típusú zsírsavkötő fehérje) és az IL-18 használatának értékelése. (interleukin -18), elektív TKA-ra (totális térdízületplasztikára) érkező betegeknél kísérleti vizsgálatként az ortopédiai sebészet akut vesekárosodásával kapcsolatos nagy vizsgálat előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás súlyos nemkívánatos esemény az elektív műtét során.
Az akut vesekárosodás szérum kreatinin alapú diagnosztikája késleltetheti a diagnózist és hamis negatív eredményeket produkálhat, mivel a szérum kreatininszintet befolyásolja az étrend, az izomtömeg és az alkalmazott hidratációs terápia.
Az utóbbi időben új markereket fejlesztettek ki és teszteltek annak érdekében, hogy megtalálják a vesekárosodás érzékeny, gyors és megbízható markereit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elektív térdízületi műtétre érkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- allergia az NSAID-okra
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Választható TKA betegek
normál vagy közel normális plazma kreatininszinttel rendelkező betegek, akik elektív teljes térdízületi műtétre jönnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseműködés
Időkeret: nulla óra és 48 óra között
|
S-kreatinin, cisztatin C, becsült GFR
|
nulla óra és 48 óra között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékeny vese markerek koncentrációja
Időkeret: nulla óra és 24 óra között
|
U-NGAL, P-NGAL, U-KIM-1, U-IL-18
|
nulla óra és 24 óra között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-03-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .