- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02651077
Endometriosis and Brominated Flame Retardant (ENDOTOX Study) (ENDOTOX)
Looking for a Link Between Endometriosis and Exposure to Lipophilic Environmental Chemicals Like Brominated Flame Retardant (ENDOTOX Study)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
38 women with severe and deep endometriosis, aged 18 to 45 years old and hospitalized at Nantes University Hospital for surgical indication of endometriosis lesions ablation.
And 38 women aged 18 to 45 years old without suggestive signs of endometriosis
La description
Inclusion criterion for de cases :
- Age : 18-45 years old
- Deep endometriosis with or without endometriomas that need surgery (clinical examination, MRI, surgery)
- Accessing to the omental and/or parietal adipose tissue
- Non opposition of the patients for the samples collection and consent for the present study.
Inclusion criterion for the controls :
- Patients without any history of endometriosis and without suggestive symptomatology. Often patients operated for cesarean section.
- Possible access to the adipose tissue of the omentum or abdominal wall
Exclusion criterion for the cases :
- Pregnancy
- Death
Exclusion criterion for controls :
- Pregnancy
- Death
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Case Group
38 women with severe and deep endometriosis, aged 18 to 45 years old and hospitalized at Nantes University Hospital for surgical indication of endometriosis lesions ablation.
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Control Group
38 women aged 18 to 45 years old without suggestive signs of endometriosis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations of brominated flame retardant (BFR) in adipose tissue and serum
Délai: baseline
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baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations of dioxins in adipose tissue and serum
Délai: baseline
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baseline
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Concentrations of polychlorinated biphenyls (PCBs),
Délai: baseline
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baseline
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Concentrations of organochlorine pesticides (OCPs) in adipose tissue and serum
Délai: baseline
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baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane PLOTEAU, Dr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC13_0380
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