Endometriosis and Brominated Flame Retardant (ENDOTOX Study) (ENDOTOX)
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital
Looking for a Link Between Endometriosis and Exposure to Lipophilic Environmental Chemicals Like Brominated Flame Retardant (ENDOTOX Study)
The investigators wish to highlight, in a Case-Control design, if there is an increased concentration of BFRs in omental adipose tissue of cases ( women with severe endometriosis with surgical indication ) versus bioaccumulation recorded in a control cohort ( women recruited in obstetrics and gynecology or visceral surgery showing no sign of endometriosis ) .
Pairing will be operate on Age (+/- 5 years compared to the case ) , BMI ( BMI 5 Classes described by the HAS) and previous breastfeeding experience (yes / no , opposite the release expected bioaccumulate contaminants in breast adipose tissue , when the lactation ) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
38 women with severe and deep endometriosis, aged 18 to 45 years old and hospitalized at Nantes University Hospital for surgical indication of endometriosis lesions ablation.
And 38 women aged 18 to 45 years old without suggestive signs of endometriosis
Descrição
Inclusion criterion for de cases :
- Age : 18-45 years old
- Deep endometriosis with or without endometriomas that need surgery (clinical examination, MRI, surgery)
- Accessing to the omental and/or parietal adipose tissue
- Non opposition of the patients for the samples collection and consent for the present study.
Inclusion criterion for the controls :
- Patients without any history of endometriosis and without suggestive symptomatology. Often patients operated for cesarean section.
- Possible access to the adipose tissue of the omentum or abdominal wall
Exclusion criterion for the cases :
- Pregnancy
- Death
Exclusion criterion for controls :
- Pregnancy
- Death
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Case Group
38 women with severe and deep endometriosis, aged 18 to 45 years old and hospitalized at Nantes University Hospital for surgical indication of endometriosis lesions ablation.
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Control Group
38 women aged 18 to 45 years old without suggestive signs of endometriosis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentrations of brominated flame retardant (BFR) in adipose tissue and serum
Prazo: baseline
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baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrations of dioxins in adipose tissue and serum
Prazo: baseline
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baseline
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Concentrations of polychlorinated biphenyls (PCBs),
Prazo: baseline
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baseline
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Concentrations of organochlorine pesticides (OCPs) in adipose tissue and serum
Prazo: baseline
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane PLOTEAU, Dr, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC13_0380
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