Endometriosis and Brominated Flame Retardant (ENDOTOX Study) (ENDOTOX)
7. ledna 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital
Looking for a Link Between Endometriosis and Exposure to Lipophilic Environmental Chemicals Like Brominated Flame Retardant (ENDOTOX Study)
The investigators wish to highlight, in a Case-Control design, if there is an increased concentration of BFRs in omental adipose tissue of cases ( women with severe endometriosis with surgical indication ) versus bioaccumulation recorded in a control cohort ( women recruited in obstetrics and gynecology or visceral surgery showing no sign of endometriosis ) .
Pairing will be operate on Age (+/- 5 years compared to the case ) , BMI ( BMI 5 Classes described by the HAS) and previous breastfeeding experience (yes / no , opposite the release expected bioaccumulate contaminants in breast adipose tissue , when the lactation ) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
38 women with severe and deep endometriosis, aged 18 to 45 years old and hospitalized at Nantes University Hospital for surgical indication of endometriosis lesions ablation.
And 38 women aged 18 to 45 years old without suggestive signs of endometriosis
Popis
Inclusion criterion for de cases :
- Age : 18-45 years old
- Deep endometriosis with or without endometriomas that need surgery (clinical examination, MRI, surgery)
- Accessing to the omental and/or parietal adipose tissue
- Non opposition of the patients for the samples collection and consent for the present study.
Inclusion criterion for the controls :
- Patients without any history of endometriosis and without suggestive symptomatology. Often patients operated for cesarean section.
- Possible access to the adipose tissue of the omentum or abdominal wall
Exclusion criterion for the cases :
- Pregnancy
- Death
Exclusion criterion for controls :
- Pregnancy
- Death
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Case Group
38 women with severe and deep endometriosis, aged 18 to 45 years old and hospitalized at Nantes University Hospital for surgical indication of endometriosis lesions ablation.
|
|
Control Group
38 women aged 18 to 45 years old without suggestive signs of endometriosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Concentrations of brominated flame retardant (BFR) in adipose tissue and serum
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Concentrations of dioxins in adipose tissue and serum
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Concentrations of polychlorinated biphenyls (PCBs),
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Concentrations of organochlorine pesticides (OCPs) in adipose tissue and serum
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane PLOTEAU, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC13_0380
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .