- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02712450
Développement d'outils pour la réglementation des urgences gériatriques (REGESA)
Développement d'outils de régulation des urgences gériatriques au Centre d'Urgences du Rhône
Selon les enquêtes, 13 % à 20 % des appels du centre 15 du Service médical d'urgence (SAMU) concernent des patients âgés de plus de 75 ans. Pour ces patients, le cheminement clinique doit être décidé sur la base de la symptomatologie décrite lors de l'appel, mais aussi avec le recueil de données spécifiques telles que l'évaluation médico-sociale et psychologique. Ces éléments permettent au médecin régulateur d'évaluer la comorbidité, le traitement en cours, l'état psycho-cognitif, les hospitalisations antérieures, la situation sociale, les attentes et les besoins du patient.
Cependant, les données recueillies pour évaluer la situation au téléphone et prendre la décision d'orientation se limitent principalement à la sévérité des symptômes cliniques. Les aspects médicaux, psychologiques et sociaux sont rarement réunis, pour plusieurs raisons :
- Brièveté des appels téléphoniques : les appels d'urgence doivent être traités rapidement
- Les médecins régulateurs ne sont pas formés pour prendre en compte les spécificités ou les patients gériatriques dans leur prise de décision. De plus, ils ne sont pas informés des alternatives aux urgences hospitalières, comme le système de « filière gériatrique ».
Une étude observationnelle a été réalisée en 2012 sur 692 appels de patients âgés référés au centre SAMU 15 pendant 7 jours : 63% de ces patients ont été transférés aux urgences. Indépendamment des cas graves « réglementation hospitalière », 55 % des cas les moins graves (« réglementation libérale ») ont été transférés aux urgences.
La réglementation est inadaptée aux patients âgés pour lesquels 1) l'évaluation de la situation et la prise de décision appropriée nécessitent des éléments spécifiques qui ne sont pas connus des médecins régulateurs, 2) la prise en charge médicale et le parcours clinique pourraient être améliorés par la connaissance des canal », 3) la prise en charge aux urgences est particulièrement longue, 4) et pourrait être pernicieuse pour les patients plus jeunes.
1920 patients seront recrutés entre janvier 2016 et août 2017, dont 6 mois de sevrage afin de former des médecins régulateurs. Cette formation inclura les spécificités du patient gériatrique, et les filières gériatriques. Une différence de 12% entre les 2 groupes (avant et après la formation) est attendue, considérant une puissance statistique de 80%. La conception est une expérience de série chronologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 75 ans
- Un patient réclamant une réglementation libérale
- Patient appelant entre 8 h et 18 h. de lundi à vendredi
Critère d'exclusion:
- Patient appelant pour urgence vitale (règlement hospitalier)
- Patient appelant pour un transport interhospitalier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
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Groupe expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients envoyés aux urgences
Délai: 24 heures après l'appel du patient
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L'efficacité de la formation (qui contient des outils spécifiques de régulation et de formation des médecins de régulation d'urgence) sera appréciée en évaluant la proportion de patients de 75 ans et plus envoyés aux urgences après une régulation libérale.
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24 heures après l'appel du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier aux urgences
Délai: 7 jours après l'appel du patient
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L'efficacité de la formation sur la durée d'hospitalisation sera appréciée en évaluant la durée d'hospitalisation en service d'urgence, après décision du médecin régulateur.
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7 jours après l'appel du patient
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Fréquence des hospitalisations non programmées aux urgences
Délai: 7 jours après l'appel du patient
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L'efficacité de la formation sur l'hospitalisation non programmée aux urgences sera évaluée en évaluant la survenue de ce type d'hospitalisation une semaine après la régulation de l'appel.
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7 jours après l'appel du patient
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Taux d'utilisation de la filière gériatrique
Délai: 24 heures après l'appel du patient
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L'efficacité de la formation sur l'utilisation de la filière gériatrique par les médecins régulateurs sera évaluée à l'aide de plusieurs paramètres : utilisation de la hotline gériatrique, mobilisation de l'équipe mobile gériatrique intra-hospitalière, mobilisation de l'équipe mobile gériatrique extra-hospitalière, hospitalisation directe en service de gériatrie
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24 heures après l'appel du patient
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Faisabilité de la formation
Délai: 24 heures après l'appel du patient
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La faisabilité de la formation sera appréciée selon de multiples paramètres : durée d'appel réglementaire, respect de l'orientation médecin régulateur, contact entre médecin régulateur et médecin (médecin généraliste, médecin gériatre, urgentiste, filière gériatrie)
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24 heures après l'appel du patient
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Frais médicaux pour le patient
Délai: 7 jours après l'appel du patient
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7 jours après l'appel du patient
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Coût non médical pour le patient
Délai: 7 jours après l'appel du patient
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7 jours après l'appel du patient
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Coût de la formation
Délai: 7 jours après l'appel du patient
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7 jours après l'appel du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL14_0449
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