- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02712450
Rozwój narzędzi dla geriatrycznej regulacji awaryjnej (REGESA)
Opracowanie narzędzi dla geriatrycznej regulacji w nagłych wypadkach w Centrum Pogotowia Ratunkowego w regionie Rodanu
Według badań, od 13% do 20% połączeń z centrum Service Médical d'Urgence (SAMU) 15 (francuski 911) dotyczy starszych pacjentów powyżej 75 roku życia. W przypadku tych pacjentów ścieżka kliniczna powinna zostać podjęta na podstawie symptomatologii opisanej podczas rozmowy telefonicznej, ale także z zebraniem konkretnych danych, takich jak medyczna ocena społeczna i psychologiczna. Pozycje te pozwalają lekarzowi prowadzącemu na ocenę chorób współistniejących, trwającego leczenia, stanu psychopoznawczego, wcześniejszych hospitalizacji, sytuacji społecznej oraz oczekiwań i potrzeb pacjenta.
Jednak dane zbierane w celu telefonicznej oceny sytuacji i podjęcia decyzji orientacyjnej ograniczają się głównie do nasilenia objawów klinicznych. Aspekty medyczne, psychologiczne i społeczne są rzadko zbierane z kilku powodów:
- Krótość połączeń telefonicznych: połączenia alarmowe powinny być obsługiwane szybko
- Lekarze regulujący nie są przeszkoleni w uwzględnianiu specyfiki lub pacjentów geriatrycznych przy podejmowaniu decyzji. Poza tym nie są informowani o alternatywach dla szpitalnego oddziału ratunkowego, takich jak system „kanał geriatryczny”.
Badanie obserwacyjne przeprowadzono w 2012 roku na 692 telefonach dotyczących starszych pacjentów skierowanych do ośrodka SAMU 15 w ciągu 7 dni: 63% tych pacjentów zostało przeniesionych na oddział ratunkowy. Niezależnie od ciężkich przypadków „regulaminu szpitalnego”, 55% najmniej poważnych przypadków („regulacje liberalne”) kierowano na oddział ratunkowy.
Regulacja jest nieadekwatna do pacjentów w podeszłym wieku, dla których 1) ocena sytuacji i podjęcie właściwej decyzji wymaga określonych elementów, które nie są znane lekarzom prowadzącym, kanału”, 3) opieka na oddziale ratunkowym jest szczególnie długa, 4) i może być zgubna dla młodszych pacjentów.
1920 pacjentów zostanie zrekrutowanych między styczniem 2016 r. a sierpniem 2017 r., wliczając w to 6-miesięczną eliminację w celu przeszkolenia lekarzy regulujących. Szkolenie to obejmie specyfikę pacjenta geriatrycznego i kanały geriatryczne. Oczekuje się 12% różnicy między dwiema grupami (przed i po treningu), biorąc pod uwagę 80% moc statystyczną. Projekt jest eksperymentem szeregów czasowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 75 roku życia
- Pacjent domaga się liberalnej regulacji
- Kontakt telefoniczny z pacjentem w godzinach od 8:00 do 18:00. od poniedziałku do piątku
Kryteria wyłączenia:
- Wezwanie pacjenta w nagłych wypadkach (przepisy szpitalne)
- Wzywanie pacjenta do transportu międzyszpitalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
|
Grupa eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów kierowanych na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 24 godziny po wezwaniu pacjenta
|
Skuteczność szkolenia (które zawiera określone narzędzia regulacyjne i formację lekarzy ratunkowych) zostanie oceniona poprzez ocenę odsetka pacjentów w wieku 75 lat i starszych kierowanych na oddział ratunkowy po wprowadzeniu liberalnej regulacji.
|
24 godziny po wezwaniu pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas pobytu w szpitalu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 7 dni po wezwaniu pacjenta
|
Efektywność szkolenia na czas pobytu w szpitalu zostanie oceniona poprzez ocenę czasu pobytu w szpitalu na oddziale ratunkowym, po uregulowaniu decyzji lekarza.
|
7 dni po wezwaniu pacjenta
|
Występowanie nieprogramowanej hospitalizacji w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 7 dni po wezwaniu pacjenta
|
Efektywność szkolenia w zakresie hospitalizacji nieprogramowej w oddziale ratunkowym zostanie oceniona poprzez ocenę występowania tego typu hospitalizacji po tygodniu od uregulowania wezwania
|
7 dni po wezwaniu pacjenta
|
Wskaźnik wykorzystania kanałów geriatrycznych
Ramy czasowe: 24 godziny po wezwaniu pacjenta
|
Skuteczność szkolenia w zakresie wykorzystania kanału geriatrycznego przez lekarzy regulujących będzie oceniana na podstawie wielu parametrów: wykorzystanie infolinii geriatrycznej, mobilizacja wewnątrzszpitalnego mobilnego zespołu geriatrycznego, mobilizacja mobilnego zespołu geriatrycznego pozaszpitalnego, bezpośrednia hospitalizacja na oddziale geriatrycznym
|
24 godziny po wezwaniu pacjenta
|
Wykonalność szkolenia
Ramy czasowe: 24 godziny po wezwaniu pacjenta
|
Wykonalność szkolenia zostanie oceniona na podstawie wielu parametrów: czasu trwania połączenia regulacyjnego, szacunku dla orientacji lekarza regulującego, kontaktu między lekarzem prowadzącym a lekarzem (lekarz rodzinny, lekarz geriatry, lekarz ratunkowy, kanał geriatryczny)
|
24 godziny po wezwaniu pacjenta
|
Koszt leczenia dla pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni po wezwaniu pacjenta
|
7 dni po wezwaniu pacjenta
|
|
Koszt pozamedyczny dla pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni po wezwaniu pacjenta
|
7 dni po wezwaniu pacjenta
|
|
Koszt szkolenia
Ramy czasowe: 7 dni po wezwaniu pacjenta
|
7 dni po wezwaniu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL14_0449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doraźna opieka geriatryczna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania