- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02712450
Разработка инструментов для гериатрической неотложной помощи (REGESA)
Разработка инструментов для гериатрической неотложной помощи в Центре экстренной помощи в районе Роны
Согласно опросам, от 13% до 20% звонков в центр 15 Службы неотложной медицинской помощи (SAMU) (французский 911) касаются пожилых пациентов старше 75 лет. Для этих пациентов клинический путь должен быть определен на основе симптоматики, описанной во время звонка, а также со сбором конкретных данных, таких как медико-социальная и психологическая оценка. Эти пункты позволяют регулирующему врачу оценить сопутствующую патологию, текущее лечение, психокогнитивный статус, предыдущие госпитализации, социальную ситуацию, а также ожидания и потребности пациента.
Однако данные, собранные для оценки ситуации по телефону и принятия решения об ориентации, в основном ограничиваются тяжестью клинических симптомов. Медицинские, психологические и социальные аспекты редко собираются по нескольким причинам:
- Краткость телефонных звонков: экстренные вызовы должны обрабатываться быстро
- Регулирующие врачи не обучены учитывать особенности или пожилых пациентов при принятии решений. Кроме того, они не информированы об альтернативах стационарному отделению неотложной помощи, таких как система «гериатрического канала».
Обсервационное исследование проведено в 2012 г. по 692 обращениям по поводу пациентов пожилого возраста, направленных в центр САМУ 15 в течение 7 дней: 63% этих пациентов были переведены в отделение неотложной помощи. Независимо от тяжелых случаев «больничного регулирования», 55% наименее тяжелых случаев («либеральное регулирование») были переведены в отделение неотложной помощи.
Регуляция неадекватна пожилым пациентам, для которых 1) оценка ситуации и принятие надлежащих решений требуют определенных элементов, которые не известны регулирующим врачам, 2) медицинская помощь и клинический путь могут быть улучшены за счет знания «гериатрической» практики на местах. канал», 3) лечение в отделении неотложной помощи особенно длительное, 4) и может быть пагубным для более молодых пациентов.
В период с января 2016 г. по август 2017 г. будет набрано 1920 пациентов, включая 6-месячный перерыв для обучения регулирующих врачей. Это обучение будет включать особенности гериатрических пациентов и гериатрические каналы. Ожидается разница в 12% между двумя группами (до и после тренировки), учитывая статистическую мощность 80%. Дизайн представляет собой эксперимент с временными рядами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 75 лет
- Пациент, призывающий к либеральному регулированию
- Пациент звонит с 8:00 до 18:00. с понедельника по пятницу
Критерий исключения:
- Пациент, вызывающий жизненную неотложную помощь (больничный регламент)
- Пациент вызывает межбольничный транспорт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
|
|
Экспериментальная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, направленных в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 24 часа после звонка пациента
|
Эффективность учебного курса (который содержит специальные инструменты регулирования и формирование врачей скорой помощи) будет оцениваться путем оценки доли пациентов в возрасте 75 лет и старше, направленных в отделение неотложной помощи после либерального регулирования.
|
24 часа после звонка пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней после звонка пациента
|
Эффективность курса обучения по длительности пребывания в стационаре будет оцениваться путем оценки продолжительности пребывания в стационаре отделения неотложной помощи после регламентирующего решения врача.
|
7 дней после звонка пациента
|
|
Возникновение незапланированной госпитализации в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней после звонка пациента
|
Эффективность учебного курса по незапланированной госпитализации в отделение неотложной помощи будет оцениваться путем оценки случаев такого вида госпитализации через неделю после регламентации вызова.
|
7 дней после звонка пациента
|
|
Коэффициент использования гериатрического канала
Временное ограничение: 24 часа после звонка пациента
|
Эффективность учебного курса по использованию гериатрических каналов регулирующими врачами будет оцениваться по нескольким параметрам: использование горячей линии для гериатрических больных, внутрибольничная мобилизация гериатрической мобильной бригады, внебольничная мобилизация гериатрической мобильной бригады, непосредственная госпитализация в гериатрическое отделение
|
24 часа после звонка пациента
|
|
Осуществимость учебного курса
Временное ограничение: 24 часа после звонка пациента
|
Целесообразность учебного курса будет оцениваться по нескольким параметрам: продолжительность вызова регулирующего врача, соблюдение ориентации регулирующего врача, контакт между регулирующим врачом и врачом (врач общей практики, гериатр, врач скорой помощи, гериатрический канал).
|
24 часа после звонка пациента
|
|
Медицинские расходы для пациента
Временное ограничение: 7 дней после звонка пациента
|
7 дней после звонка пациента
|
|
|
Немедицинские расходы для пациента
Временное ограничение: 7 дней после звонка пациента
|
7 дней после звонка пациента
|
|
|
Стоимость курса обучения
Временное ограничение: 7 дней после звонка пациента
|
7 дней после звонка пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL14_0449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .