- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02712450
Werkzeugentwicklung für die geriatrische Notfallregulierung (REGESA)
Entwicklung von Werkzeugen für die geriatrische Notfallregulierung im Notfalldienstzentrum im Rhône-Gebiet
Umfragen zufolge betreffen 13 % bis 20 % der Anrufe des Service Médical d'Urgence (SAMU) Zentrum 15 (Französisch 911) ältere Patienten über 75 Jahre. Für diese Patienten sollte der klinische Weg auf der Grundlage der während des Anrufs beschriebenen Symptomatologie, aber auch mit der Erhebung spezifischer Daten wie medizinischer, sozialer und psychologischer Beurteilung entschieden werden. Diese Elemente ermöglichen dem regulierenden Arzt, Komorbidität, laufende Behandlung, psychokognitiven Status, frühere Krankenhausaufenthalte, soziale Situation sowie Erwartungen und Bedürfnisse des Patienten zu beurteilen.
Die Erhebung von Daten zur telefonischen Situationseinschätzung und Orientierungsentscheidung beschränkt sich jedoch hauptsächlich auf die Schwere der klinischen Symptomatik. Medizinische, psychologische und soziale Aspekte werden aus mehreren Gründen selten erfasst:
- Kurzfristige Anrufe: Notrufe sollten schnell bearbeitet werden
- Regulierende Ärzte sind nicht darauf trainiert, die Besonderheiten geriatrischer Patienten bei ihrer Entscheidungsfindung zu berücksichtigen. Außerdem werden sie nicht über Alternativen zur Notaufnahme des Krankenhauses informiert, wie z. B. das System "geriatrischer Kanal".
Im Jahr 2012 wurde eine Beobachtungsstudie mit 692 Anrufen über ältere Patienten durchgeführt, die während 7 Tagen an das SAMU-Zentrum 15 überwiesen wurden: 63 % dieser Patienten wurden in eine Notaufnahme verlegt. Unabhängig von schweren Fällen „Krankenhausregelung“ wurden 55 % der leichtesten Fälle („liberale Regelung“) in eine Notaufnahme verlegt.
Die Regulierung ist für ältere Patienten unzureichend, für die 1) die Situationsbeurteilung und die angemessene Entscheidungsfindung spezifische Punkte erfordern, die den regulierenden Ärzten nicht bekannt sind, 2) die medizinische Versorgung und der klinische Weg durch das Wissen der "geriatrischen" Praxis verbessert werden könnten Kanal", 3) die Notaufnahme dauert besonders lange, 4) und könnte für jüngere Patienten schädlich sein.
1920 Patienten werden zwischen Januar 2016 und August 2017 rekrutiert, einschließlich einer 6-monatigen Auswaschung, um regulierende Ärzte auszubilden. Diese Schulung umfasst die Besonderheiten geriatrischer Patienten und geriatrische Kanäle. Unter Berücksichtigung einer statistischen Power von 80 % wird ein Unterschied von 12 % zwischen den beiden Gruppen (vor und nach dem Training) erwartet. Das Design ist ein Zeitreihenexperiment.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Lyon, Frankreich, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 75 Jahre
- Patient fordert eine liberale Regulierung
- Patientenanruf zwischen 8.00 und 18.00 Uhr von Montag bis Freitag
Ausschlusskriterien:
- Notruf eines lebensnotwendigen Patienten (Krankenhausordnung)
- Patient ruft nach einem Transport zwischen den Krankenhäusern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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Experimentelle Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die in eine Notaufnahme eingewiesen wurden
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Anruf des Patienten
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Die Effizienz des Trainings (das spezifische Regulationsinstrumente und die Ausbildung von Notarztärzten enthält) wird bewertet, indem der Anteil der 75-jährigen und älteren Patienten bewertet wird, die nach einer liberalen Verordnung in eine Notaufnahme eingeliefert werden.
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24 Stunden nach dem Anruf des Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes in der Notaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage nach Anruf des Patienten
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Die Effizienz des Schulungskurses in Bezug auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird anhand der Dauer des Krankenhausaufenthalts in der Notaufnahme nach der Entscheidung des Arztes bewertet.
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7 Tage nach Anruf des Patienten
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Auftreten von nicht programmierten Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage nach Anruf des Patienten
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Die Effizienz des Schulungskurses zu nicht programmierten Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme wird bewertet, indem das Auftreten dieser Art von Krankenhausaufenthalten eine Woche nach der Anrufregelung bewertet wird
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7 Tage nach Anruf des Patienten
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Geriatrische Kanalnutzungsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Anruf des Patienten
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Die Effizienz des Schulungskurses zur Nutzung des geriatrischen Kanals durch regulierende Ärzte wird anhand mehrerer Parameter bewertet: Nutzung der geriatrischen Hotline, Mobilisierung des geriatrischen mobilen Teams innerhalb des Krankenhauses, Mobilisierung des mobilen geriatrischen Teams außerhalb des Krankenhauses, direkter Krankenhausaufenthalt in der geriatrischen Abteilung
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24 Stunden nach dem Anruf des Patienten
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Machbarkeitsstudiengang
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Anruf des Patienten
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Die Durchführbarkeit der Schulungen wird anhand mehrerer Parameter bewertet: Regelrufdauer, Regelarztorientierung respektieren, Kontakt zwischen Regelarzt und Arzt (Hausarzt, Geriatriearzt, Notarzt, geriatrischer Kanal)
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24 Stunden nach dem Anruf des Patienten
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Medizinische Kosten für den Patienten
Zeitfenster: 7 Tage nach Anruf des Patienten
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7 Tage nach Anruf des Patienten
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Nicht medizinische Kosten für den Patienten
Zeitfenster: 7 Tage nach Anruf des Patienten
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7 Tage nach Anruf des Patienten
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Schulungskosten
Zeitfenster: 7 Tage nach Anruf des Patienten
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7 Tage nach Anruf des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL14_0449
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