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Sviluppo di strumenti per la regolazione dell'emergenza geriatrica (REGESA)

23 febbraio 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Sviluppo di strumenti per la regolazione dell'emergenza geriatrica presso il Centro servizi di emergenza, nell'area del Rodano

Secondo i sondaggi, dal 13% al 20% delle chiamate del Service Médical d'Urgence (SAMU) center 15 (911 francese) riguardano pazienti anziani di età superiore ai 75 anni. Per questi pazienti il ​​percorso clinico va deciso sulla base della sintomatologia descritta in sede di chiamata, ma anche con la raccolta di dati specifici come la valutazione medico sociale e psicologica. Questi item consentono al medico curante di valutare la comorbilità, il trattamento in corso, lo stato psico-cognitivo, i ricoveri precedenti, la situazione sociale, le aspettative e i bisogni del paziente.

Tuttavia, i dati raccolti per valutare la situazione al telefono e prendere la decisione di orientamento sono principalmente limitati alla gravità dei sintomi clinici. Gli aspetti medici, psicologici e sociali sono raramente raccolti, per diversi motivi:

  • Brevità delle telefonate: le chiamate di emergenza dovrebbero essere trattate rapidamente
  • I medici regolatori non sono formati per tenere conto delle specificità o dei pazienti geriatrici nel loro processo decisionale. Inoltre, non sono informati sulle alternative al pronto soccorso dell'ospedale, come il sistema del "canale geriatrico".

Nel 2012 è stato condotto uno studio osservazionale su 692 chiamate di pazienti anziani indirizzati al centro SAMU 15 per 7 giorni: il 63% di questi pazienti è stato trasferito in Pronto Soccorso. Indipendentemente dai casi gravi "regolamento ospedaliero", il 55% dei casi meno gravi ("regolamento liberale") sono stati trasferiti in un pronto soccorso.

La regolamentazione è inadeguata per i pazienti anziani per i quali 1) la valutazione della situazione e il processo decisionale appropriato richiedono elementi specifici che non sono noti ai medici regolatori, 2) l'assistenza medica e il percorso clinico potrebbero essere migliorati dalla conoscenza del "geriatrico" sul campo canale", 3) l'assistenza al pronto soccorso è particolarmente lunga, 4) e potrebbe essere dannosa per i pazienti più giovani.

1920 pazienti saranno reclutati tra gennaio 2016 e agosto 2017, inclusi 6 mesi di assenza per formare i medici regolatori. Questa formazione includerà le specificità del paziente geriatrico ei canali geriatrici. Si prevede una differenza del 12% tra i 2 gruppi (prima e dopo l'allenamento), considerando una potenza statistica dell'80%. Il design è un esperimento di serie temporali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti anziani che chiamano SAMU

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 75 anni
  • Paziente che chiede una regolamentazione liberale
  • Chiamata del paziente tra le 8:00 e le 18:00 dal lunedì al venerdì

Criteri di esclusione:

  • Paziente che chiama per emergenza vitale (regolamento ospedaliero)
  • Paziente che richiede il trasporto interospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
  • Pazienti inclusi da gennaio 2016 ad agosto 2016
  • Prima di regolare il corso di formazione dei medici
Gruppo sperimentale
  • Pazienti inclusi da gennaio 2017 ad agosto 2017
  • Dopo aver regolato il corso di formazione dei medici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti inviati a un pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chiamata del paziente
L'efficacia del percorso formativo (che contiene strumenti normativi specifici e la formazione dei medici del regolamento dell'urgenza) sarà valutata valutando la percentuale di pazienti di 75 anni e oltre inviati in Pronto Soccorso dopo un regolamento liberale.
24 ore dopo la chiamata del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
L'efficacia del corso di formazione sulla durata della degenza verrà valutata valutando la durata della degenza in Pronto Soccorso, previa decisione regolamentare del medico.
7 giorni dopo la chiamata del paziente
Occorrenza di ricovero non programmato in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
L'efficacia del corso di formazione sui ricoveri non programmati in Pronto Soccorso sarà valutata valutando l'insorgere di tali tipologie di ricoveri una settimana dopo il regolamento della chiamata
7 giorni dopo la chiamata del paziente
Tasso di utilizzo del canale geriatrico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chiamata del paziente
L'efficienza del corso di formazione sull'utilizzo del canale geriatrico attraverso la regolamentazione dei medici sarà valutata utilizzando molteplici parametri: utilizzo della linea diretta geriatrica, mobilitazione dell'équipe mobile geriatrica intraospedaliera, mobilizzazione dell'équipe mobile geriatrica extraospedaliera, ricovero diretto in reparto geriatrico
24 ore dopo la chiamata del paziente
Fattibilità del corso di formazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chiamata del paziente
La fattibilità del percorso formativo sarà valutata sulla base di molteplici parametri: durata della chiamata regolamentare, rispetto dell'orientamento del medico ordinante, contatto tra medico ordinante e medico (medico di base, medico geriatrico, medico d'urgenza, canale geriatrico)
24 ore dopo la chiamata del paziente
Costo medico per il paziente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
7 giorni dopo la chiamata del paziente
Costo non medico per il paziente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
7 giorni dopo la chiamata del paziente
Costo del corso di formazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
7 giorni dopo la chiamata del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL14_0449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza geriatrica d'urgenza

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