- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02712450
Sviluppo di strumenti per la regolazione dell'emergenza geriatrica (REGESA)
Sviluppo di strumenti per la regolazione dell'emergenza geriatrica presso il Centro servizi di emergenza, nell'area del Rodano
Secondo i sondaggi, dal 13% al 20% delle chiamate del Service Médical d'Urgence (SAMU) center 15 (911 francese) riguardano pazienti anziani di età superiore ai 75 anni. Per questi pazienti il percorso clinico va deciso sulla base della sintomatologia descritta in sede di chiamata, ma anche con la raccolta di dati specifici come la valutazione medico sociale e psicologica. Questi item consentono al medico curante di valutare la comorbilità, il trattamento in corso, lo stato psico-cognitivo, i ricoveri precedenti, la situazione sociale, le aspettative e i bisogni del paziente.
Tuttavia, i dati raccolti per valutare la situazione al telefono e prendere la decisione di orientamento sono principalmente limitati alla gravità dei sintomi clinici. Gli aspetti medici, psicologici e sociali sono raramente raccolti, per diversi motivi:
- Brevità delle telefonate: le chiamate di emergenza dovrebbero essere trattate rapidamente
- I medici regolatori non sono formati per tenere conto delle specificità o dei pazienti geriatrici nel loro processo decisionale. Inoltre, non sono informati sulle alternative al pronto soccorso dell'ospedale, come il sistema del "canale geriatrico".
Nel 2012 è stato condotto uno studio osservazionale su 692 chiamate di pazienti anziani indirizzati al centro SAMU 15 per 7 giorni: il 63% di questi pazienti è stato trasferito in Pronto Soccorso. Indipendentemente dai casi gravi "regolamento ospedaliero", il 55% dei casi meno gravi ("regolamento liberale") sono stati trasferiti in un pronto soccorso.
La regolamentazione è inadeguata per i pazienti anziani per i quali 1) la valutazione della situazione e il processo decisionale appropriato richiedono elementi specifici che non sono noti ai medici regolatori, 2) l'assistenza medica e il percorso clinico potrebbero essere migliorati dalla conoscenza del "geriatrico" sul campo canale", 3) l'assistenza al pronto soccorso è particolarmente lunga, 4) e potrebbe essere dannosa per i pazienti più giovani.
1920 pazienti saranno reclutati tra gennaio 2016 e agosto 2017, inclusi 6 mesi di assenza per formare i medici regolatori. Questa formazione includerà le specificità del paziente geriatrico ei canali geriatrici. Si prevede una differenza del 12% tra i 2 gruppi (prima e dopo l'allenamento), considerando una potenza statistica dell'80%. Il design è un esperimento di serie temporali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 75 anni
- Paziente che chiede una regolamentazione liberale
- Chiamata del paziente tra le 8:00 e le 18:00 dal lunedì al venerdì
Criteri di esclusione:
- Paziente che chiama per emergenza vitale (regolamento ospedaliero)
- Paziente che richiede il trasporto interospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti inviati a un pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chiamata del paziente
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L'efficacia del percorso formativo (che contiene strumenti normativi specifici e la formazione dei medici del regolamento dell'urgenza) sarà valutata valutando la percentuale di pazienti di 75 anni e oltre inviati in Pronto Soccorso dopo un regolamento liberale.
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24 ore dopo la chiamata del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
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L'efficacia del corso di formazione sulla durata della degenza verrà valutata valutando la durata della degenza in Pronto Soccorso, previa decisione regolamentare del medico.
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7 giorni dopo la chiamata del paziente
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Occorrenza di ricovero non programmato in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
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L'efficacia del corso di formazione sui ricoveri non programmati in Pronto Soccorso sarà valutata valutando l'insorgere di tali tipologie di ricoveri una settimana dopo il regolamento della chiamata
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7 giorni dopo la chiamata del paziente
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Tasso di utilizzo del canale geriatrico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chiamata del paziente
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L'efficienza del corso di formazione sull'utilizzo del canale geriatrico attraverso la regolamentazione dei medici sarà valutata utilizzando molteplici parametri: utilizzo della linea diretta geriatrica, mobilitazione dell'équipe mobile geriatrica intraospedaliera, mobilizzazione dell'équipe mobile geriatrica extraospedaliera, ricovero diretto in reparto geriatrico
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24 ore dopo la chiamata del paziente
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Fattibilità del corso di formazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la chiamata del paziente
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La fattibilità del percorso formativo sarà valutata sulla base di molteplici parametri: durata della chiamata regolamentare, rispetto dell'orientamento del medico ordinante, contatto tra medico ordinante e medico (medico di base, medico geriatrico, medico d'urgenza, canale geriatrico)
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24 ore dopo la chiamata del paziente
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Costo medico per il paziente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
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7 giorni dopo la chiamata del paziente
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Costo non medico per il paziente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
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7 giorni dopo la chiamata del paziente
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Costo del corso di formazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la chiamata del paziente
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7 giorni dopo la chiamata del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0449
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