- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02712450
Udvikling af værktøjer til geriatrisk nødregulering (REGESA)
Værktøjsudvikling til geriatrisk nødregulering ved nødservicecenteret i Rhône-området
Ifølge undersøgelser vedrører 13% til 20% af Service Médical d'Urgence (SAMU) center 15 (fransk 911) ældre patienter over 75 år. For disse patienter bør det kliniske forløb besluttes på baggrund af symptomatologien beskrevet under opkaldet, men også med indsamling af specifikke data såsom medicinsk social og psykologisk evaluering. Disse punkter giver den regulerende læge mulighed for at vurdere komorbiditet, igangværende behandling, psyko-kognitiv status, tidligere indlæggelser, social situation og patientens forventninger og behov.
Data indsamlet for at vurdere situationen på telefonen og tage orienteringsbeslutningen er dog hovedsageligt begrænset til sværhedsgraden af kliniske symptomer. Medicinske, psykologiske og sociale aspekter er sjældent samlet af flere årsager:
- Kortvarighed af telefonopkald: nødopkald bør behandles hurtigt
- Regulerende læger er ikke uddannet til at tage højde for de særlige forhold eller geriatriske patienter i deres beslutningstagning. Desuden er de ikke informeret om alternativer til hospitalets skadestue, såsom "geriatrisk kanal"-system.
Der er i 2012 udført en observationsundersøgelse på 692 henvendelser om ældre patienter henvist til SAMU-centret 15 i løbet af 7 dage: 63 % af disse patienter blev overført til akutmodtagelse. Uanset alvorlige tilfælde "hospitalregulering" blev 55% af de mindst alvorlige tilfælde ("liberal regulering") overført til en akutmodtagelse.
Regulering er utilstrækkelig for ældre patienter, for hvem 1) situationsvurderingen og den passende beslutningstagning kræver specifikke emner, som ikke er kendt af regulerende læger, 2) den medicinske behandling og det kliniske forløb kunne forbedres ved viden om "geriatri i stedet" kanal", 3) akutmodtagelsen er særlig lang, 4) og kan være skadelig for yngre patienter.
1920 patienter vil blive rekrutteret mellem januar 2016 og august 2017, inklusive en 6 måneders udvaskning for at uddanne regulerende læger. Denne træning vil omfatte geriatriske patienters specificiteter og geriatriske kanaler. Der forventes en forskel på 12 % mellem de 2 grupper (før og efter træningen) i betragtning af en statistisk styrke på 80 %. Designet er et tidsserieeksperiment.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 75 år
- Patient kræver en liberal regulering
- Patient ringer mellem kl. 8.00 og 18.00. fra mandag til fredag
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ringer til vital nødsituation (hospitalregulering)
- Patient, der ringer til inter-hospital transport
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter sendt til akutmodtagelse
Tidsramme: 24 timer efter patientens opkald
|
Effektiviteten af uddannelsesforløbet (som indeholder specifikke reguleringsværktøjer og akutreguleringslæger) vil blive vurderet ved at evaluere andelen af 75 år gamle patienter og ældre sendt til akutmodtagelse efter en liberal regulering.
|
24 timer efter patientens opkald
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af sygehusopholdet i akutmodtagelse
Tidsramme: 7 dage efter patientens opkald
|
Træningsforløbets effektivitet på indlæggelsesvarighed vil blive vurderet ved at evaluere varigheden af indlæggelsen i akutmodtagelsen efter regulering af lægebeslutning.
|
7 dage efter patientens opkald
|
|
Forekomst af ikke-programmeret indlæggelse i akutmodtagelse
Tidsramme: 7 dage efter patientens opkald
|
Træningskursets effektivitet på ikke-programmeret indlæggelse i akutmodtagelse vil blive vurderet ved at evaluere forekomsten af denne type indlæggelse en uge efter opkaldsregulering
|
7 dage efter patientens opkald
|
|
Geriatrisk kanaludnyttelsesgrad
Tidsramme: 24 timer efter patientens opkald
|
Træningskursets effektivitet om den geriatriske kanaludnyttelse af regulerende læger vil blive vurderet ved hjælp af flere parametre: geriatrisk hotline brug, intra-hospital geriatrisk mobil team mobilisering, ekstra-hospital geriatrisk mobil team mobilisering, direkte hospitalsindlæggelse på geriatrisk afdeling
|
24 timer efter patientens opkald
|
|
Gennemførlighed af uddannelsesforløb
Tidsramme: 24 timer efter patientens opkald
|
Træningskursets gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af flere parametre: varighed af reguleringsopkald, regulerende lægeorientering respekt, kontakt mellem regulerende læge og læge (praktiserende læge, geriatrisk læge, akutlæge, geriatrisk kanal)
|
24 timer efter patientens opkald
|
|
Medicinske omkostninger for patient
Tidsramme: 7 dage efter patientens opkald
|
7 dage efter patientens opkald
|
|
|
Ikke medicinske omkostninger for patienten
Tidsramme: 7 dage efter patientens opkald
|
7 dage efter patientens opkald
|
|
|
Udgifter til uddannelse
Tidsramme: 7 dage efter patientens opkald
|
7 dage efter patientens opkald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL14_0449
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut geriatrisk pleje
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien