- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02712450
Vývoj nástrojů pro geriatrickou nouzovou regulaci (REGESA)
Vývoj nástrojů pro geriatrickou nouzovou regulaci ve středisku pohotovostních služeb v oblasti Rhôny
Podle průzkumů se 13 % až 20 % hovorů střediska Service Medical d'Urgence (SAMU) 15 (francouzská 911) týká starších pacientů nad 75 let. U těchto pacientů by se měla klinická cesta rozhodnout na základě symptomatologie popsané během hovoru, ale také na základě shromažďování specifických údajů, jako je lékařské sociální a psychologické hodnocení. Tyto položky umožňují ošetřujícímu lékaři posoudit komorbiditu, probíhající léčbu, psychokognitivní stav, předchozí hospitalizace, sociální situaci a očekávání a potřeby pacienta.
Údaje shromážděné za účelem vyhodnocení situace po telefonu a přijetí orientačního rozhodnutí se však omezují především na závažnost klinických příznaků. Lékařské, psychologické a sociální aspekty se shromažďují jen zřídka, a to z několika důvodů:
- Krátký telefonát: tísňová volání by měla být vyřízena rychle
- Regulující lékaři nejsou vyškoleni, aby při svém rozhodování zohledňovali specifika nebo geriatrické pacienty. Kromě toho nejsou informováni o alternativách k pohotovostnímu oddělení nemocnice, jako je systém „geriatrického kanálu“.
V roce 2012 byla provedena observační studie na 692 hovorech o starších pacientech odeslaných do centra SAMU 15 během 7 dnů: 63 % těchto pacientů bylo přeloženo na pohotovost. Bez ohledu na závažné případy „nemocniční regulace“ bylo 55 % nejméně závažných případů („liberální regulace“) převezeno na pohotovost.
Regulace je neadekvátní pro starší pacienty, u kterých 1) posouzení situace a vhodné rozhodování vyžaduje specifické položky, které regulující lékaři neznají, 2) lékařskou péči a klinickou cestu by mohly zlepšit znalosti terénního „geriatrického kanál", 3) péče na pohotovosti je zvláště dlouhá, 4) a mohla by být zhoubná pro mladší pacienty.
Mezi lednem 2016 a srpnem 2017 bude přijato 1 920 pacientů, včetně šestiměsíčního výplachu, aby bylo možné vyškolit regulující lékaře. Toto školení bude zahrnovat specifika geriatrického pacienta a geriatrické kanály. Očekává se 12% rozdíl mezi těmito 2 skupinami (před a po tréninku), vezmeme-li v úvahu 80% statistickou sílu. Návrh je experimentem časové řady.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 75 let
- Pacient volá po liberální regulaci
- Volání pacientů mezi 8. a 18. hodinou. od pondělí do pátku
Kritéria vyloučení:
- Pacient volá po životně důležité pohotovosti (nemocniční regulace)
- Pacient volá k mezinemocničnímu transportu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Experimentální skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů odeslaných na pohotovost
Časové okno: 24 hodin po telefonátu pacienta
|
Efektivita vzdělávacího kurzu (který obsahuje specifické regulační nástroje a formaci lékařů pohotovostní regulace) bude posouzena vyhodnocením podílu pacientů ve věku 75 let a starších odeslaných na urgentní příjem po liberální regulaci.
|
24 hodin po telefonátu pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 7 dní po telefonátu pacienta
|
Efektivita školicího kurzu na dobu hospitalizace bude posouzena vyhodnocením doby hospitalizace na pohotovostním oddělení po regulovaném rozhodnutí lékaře.
|
7 dní po telefonátu pacienta
|
|
Výskyt neprogramované hospitalizace na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 7 dní po telefonátu pacienta
|
Efektivita školení na neprogramované hospitalizaci na oddělení urgentního příjmu bude posouzena vyhodnocením výskytu těchto typů hospitalizací týden po nařízení výzvy
|
7 dní po telefonátu pacienta
|
|
Míra využití geriatrického kanálu
Časové okno: 24 hodin po telefonátu pacienta
|
Efektivita školení o využití geriatrického kanálu ze strany regulačních lékařů bude posuzována pomocí několika parametrů: využití geriatrické horké linky, vnitronemocniční mobilizace geriatrického mobilního týmu, mimonemocniční mobilizace geriatrického mobilního týmu, přímá hospitalizace na geriatrickém oddělení
|
24 hodin po telefonátu pacienta
|
|
Proveditelnost školení
Časové okno: 24 hodin po telefonátu pacienta
|
Proveditelnost školení bude posuzována pomocí několika parametrů: délka hovoru regulace, respektování orientace regulujícího lékaře, kontakt mezi regulujícím lékařem a lékařem (praktický lékař, geriatrický lékař, pohotovostní lékař, geriatrický kanál)
|
24 hodin po telefonátu pacienta
|
|
Léčebné náklady pro pacienta
Časové okno: 7 dní po telefonátu pacienta
|
7 dní po telefonátu pacienta
|
|
|
Neléčebné náklady pro pacienta
Časové okno: 7 dní po telefonátu pacienta
|
7 dní po telefonátu pacienta
|
|
|
Cena školení
Časové okno: 7 dní po telefonátu pacienta
|
7 dní po telefonátu pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL14_0449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní geriatrická péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína