- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02712450
노인 비상 규제를 위한 도구 개발 (REGESA)
론 지역 응급 서비스 센터의 노인 응급 규정을 위한 도구 개발
설문 조사에 따르면 SAMU(Service Médical d'Urgence) 센터 15(French 911) 전화의 13~20%가 75세 이상의 노인 환자와 관련이 있습니다. 이러한 환자의 경우 임상적 경로는 통화 중 설명된 증상을 기반으로 결정되어야 하지만 의학적 사회적 및 심리적 평가와 같은 특정 데이터를 수집해야 합니다. 이러한 항목을 통해 규제 의사는 동반 질환, 진행 중인 치료, 심리 인지 상태, 이전 입원, 사회적 상황, 환자의 기대 및 요구 사항을 평가할 수 있습니다.
그러나 전화로 상황을 파악하고 오리엔테이션 결정을 내리기 위해 수집된 데이터는 주로 임상 증상의 심각도에 국한됩니다. 의학적, 심리적, 사회적 측면은 다음과 같은 몇 가지 이유로 거의 수집되지 않습니다.
- 전화 통화 부족 : 긴급 전화는 신속하게 처리해야 합니다.
- 규제 의사는 의사 결정에서 특이성이나 노인 환자를 고려하도록 훈련받지 않았습니다. 게다가 그들은 "노인병 채널" 시스템과 같은 병원 응급실의 대안에 대해 알지 못합니다.
2012년에 삼우센터에 의뢰된 노인환자 692명을 대상으로 7일 동안 15번의 관찰연구를 시행하였으며, 이 중 63%가 응급실로 이송되었다. 심각한 경우 "병원 규제"와 관계없이 가장 심각하지 않은 사례("자유적 규제")의 55%가 응급실로 이송되었습니다.
1) 규제의사로는 알 수 없는 특정 항목을 요구하는 상황판단과 적절한 의사결정, 2) 현장의 "노인의료진"에 대한 지식으로 의료 및 임상 경로를 개선할 수 있는 노인 환자에 대한 규제가 부적절하다. 채널", 3) 응급실 진료가 특히 길고, 4) 젊은 환자에게 유해할 수 있습니다.
2016년 1월부터 2017년 8월 사이에 1920명의 환자를 모집할 예정이며, 여기에는 규제 의사를 교육하기 위한 6개월 휴약 기간이 포함됩니다. 이 교육에는 노인 환자의 특이성과 노인 채널이 포함됩니다. 80%의 통계적 검정력을 고려할 때 두 그룹(훈련 전후) 사이에 12%의 차이가 예상됩니다. 디자인은 시계열 실험입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service Gériatrie - Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자
- 자유로운 규제를 요구하는 환자
- 오전 8시에서 오후 6시 사이에 환자에게 전화를 겁니다. 월요일부터 금요일까지
제외 기준:
- 중요한 응급 상황을 호소하는 환자(병원 규정)
- 병원 간 이송을 요청하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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실험군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실로 보내진 환자의 비율
기간: 환자의 전화 후 24시간
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교육 과정 효율성(특정 규제 도구 및 응급 규제 의사 구성 포함)은 자유 규제 이후 응급실로 보내진 75세 이상 환자의 비율을 평가하여 평가됩니다.
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환자의 전화 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 입원 기간
기간: 환자 호출 후 7일
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입원기간에 대한 교육과정의 효율성은 의사의 판단에 따라 응급실 입원기간을 평가하여 평가한다.
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환자 호출 후 7일
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응급실 비계획입원 발생
기간: 환자 호출 후 7일
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응급실 비계획입원에 대한 교육과정의 효율성은 호출규제 1주일 후 이러한 유형의 입원 발생을 평가하여 평가한다.
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환자 호출 후 7일
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노인 채널 이용률
기간: 환자의 전화 후 24시간
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의사를 규제하여 노인병 채널 활용에 대한 교육 과정 효율성은 노인 핫라인 사용, 병원 내 노인병 이동 팀 동원, 병원 외 노인병 이동 팀 동원, 노인과 직접 입원 등 여러 매개변수를 사용하여 평가됩니다.
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환자의 전화 후 24시간
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교육 과정 타당성
기간: 환자의 전화 후 24시간
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교육 과정 타당성은 여러 매개변수를 사용하여 평가됩니다: 규제 통화 시간, 규제 의사 오리엔테이션 존중, 규제 의사와 의사 간의 접촉(GP, 노인병 의사, 응급 의사, 노인병 채널)
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환자의 전화 후 24시간
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환자의 의료비
기간: 환자 호출 후 7일
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환자 호출 후 7일
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환자의 비 의료 비용
기간: 환자 호출 후 7일
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환자 호출 후 7일
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교육 과정 비용
기간: 환자 호출 후 7일
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환자 호출 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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