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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02732990
Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients
4 avril 2016 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov
Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients: Key to Lessen the Cardiac Load
Exercise intolerance is a major limiting symptom in patients with CHF.
However the poor correlation between the hemodynamic parameters of left ventricular performance at rest and exercise performance has led to the concept that peripheral factors such as muscle perfusion and muscle metabolism play a role as determinants of exercise capacity.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The pathophysiology behind the breathlessness and fatigue experienced by CHF patients during exercise remains unclear.
Recent evidence suggests that the peripheral skeletal muscle, which becomes abnormal in heart failure, is the source of afferent signals which disrupt normal patterns of cardiorespiratory control.
When CHF patients exercise, an inappropriately strong sympathetic response further limits exercise tolerance by evoking larger than normal increases in peripheral sympathetic activation at a faster rate than in healthy individuals.
A consequence of this exacerbated sympathetic response may be the further sympathetic restraint of blood flow to the active skeletal muscles resulting in hypoperfusion of the muscle vascular bed and fatigue.
Small muscle mass exercise training increases muscle oxidative capacity and improves aerobic work capacity in CHF patients.
A range of studies is proposed here that will provide an integrative view of the mechanistic basis behind exercise intolerance in CHF and relate the intramuscular metabolic status to the autonomic control of hemodynamics during exercise.
An understanding of the mechanistic basis of the improved exercise tolerance with training, independent of improved resting cardiac function, will yield important information regarding the integrated control of blood flow and metabolic demand in CHF and highlight the importance of maintaining the integrity of the peripheral musculature in CHF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Centre for Physical Activity Research
-
Contact:
- Gregers W Munch, MSc PhD
- Numéro de téléphone: +45 35459574
- E-mail: gregers.munch@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- New York Heart Association (NYHA) Class II - III
- Ejection fraction <35%
- Heart failure as a result of previous myocardial infarction
- Optimal treatment (ACE-inhibitors, beta-blockers)
- Stable heart failure
- Patients with and without implantable cardioverter defibrillator (ICD)
Exclusion Criteria:
- Peripheral vascular disease with symptoms of atherosclerosis (intermittent claudication)
- Aneurysm in a. femoral
- Moderate to severe heart valve disease
- Moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with FEV1 <60%
- Heart Failure Patients with Biventricular pacemaker (BVP)
- Serious heart rhythm disturbances (arrhythmias such as atrial fibrillation and frequent premature ventricular contractions)
- Myocardial infarction within the last month
- Unstable angina (angina pectoris)
- Renal failure (creatinine greater than 2.5 mg / dL)
- Severe systemic disease of the nervous system, pulmonary or other severe organ involvement
- BMI> 30
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercise training - Whole body exercise
Control subjects will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
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All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
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Expérimental: Exercise training - One-legged exercise
Control subjects will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Expérimental: Exercise training - 2-legged cycling CHF
CHF patients will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Expérimental: Exercise training - CHF
CHF Patients will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
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All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline sympathetic nerve activity after 6 weeks of training
Délai: 6 weeks
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Sympathetic nerve activity, measured in plasma and dialysat with reference to nor-adrenaline.
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6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The effect of exercise training on exercise capacity in regards to oxygen uptake
Délai: 6 weeks
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Exercise capacity in regards to oxygen uptake (VO2peak) will be evaluated before and after the training intervention
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6 weeks
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The effect of exercise training on exercise capacity in regards to maximal workload
Délai: 6 weeks
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Exercise capacity in regards to Workload during 2-legged cycling (Wattpeak) will be evaluated before and after the training intervention
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6 weeks
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The effect of exercise training on exercise capacity in regards to a 6 min walk test
Délai: 6 weeks
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Exercise capacity in regards to a 6 min walk test (meters) will be evaluated before and after the training intervention
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stefan P Mortensen, Dr. Med, IMM - Department of Cardiovascular and Renal Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Première publication (Estimation)
11 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEK-H-3-2013-048
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