- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02732990
Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients
4 de abril de 2016 atualizado por: Anders Rasmussen Rinnov
Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients: Key to Lessen the Cardiac Load
Exercise intolerance is a major limiting symptom in patients with CHF.
However the poor correlation between the hemodynamic parameters of left ventricular performance at rest and exercise performance has led to the concept that peripheral factors such as muscle perfusion and muscle metabolism play a role as determinants of exercise capacity.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The pathophysiology behind the breathlessness and fatigue experienced by CHF patients during exercise remains unclear.
Recent evidence suggests that the peripheral skeletal muscle, which becomes abnormal in heart failure, is the source of afferent signals which disrupt normal patterns of cardiorespiratory control.
When CHF patients exercise, an inappropriately strong sympathetic response further limits exercise tolerance by evoking larger than normal increases in peripheral sympathetic activation at a faster rate than in healthy individuals.
A consequence of this exacerbated sympathetic response may be the further sympathetic restraint of blood flow to the active skeletal muscles resulting in hypoperfusion of the muscle vascular bed and fatigue.
Small muscle mass exercise training increases muscle oxidative capacity and improves aerobic work capacity in CHF patients.
A range of studies is proposed here that will provide an integrative view of the mechanistic basis behind exercise intolerance in CHF and relate the intramuscular metabolic status to the autonomic control of hemodynamics during exercise.
An understanding of the mechanistic basis of the improved exercise tolerance with training, independent of improved resting cardiac function, will yield important information regarding the integrated control of blood flow and metabolic demand in CHF and highlight the importance of maintaining the integrity of the peripheral musculature in CHF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Centre for Physical Activity Research
-
Contato:
- Gregers W Munch, MSc PhD
- Número de telefone: +45 35459574
- E-mail: gregers.munch@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- New York Heart Association (NYHA) Class II - III
- Ejection fraction <35%
- Heart failure as a result of previous myocardial infarction
- Optimal treatment (ACE-inhibitors, beta-blockers)
- Stable heart failure
- Patients with and without implantable cardioverter defibrillator (ICD)
Exclusion Criteria:
- Peripheral vascular disease with symptoms of atherosclerosis (intermittent claudication)
- Aneurysm in a. femoral
- Moderate to severe heart valve disease
- Moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with FEV1 <60%
- Heart Failure Patients with Biventricular pacemaker (BVP)
- Serious heart rhythm disturbances (arrhythmias such as atrial fibrillation and frequent premature ventricular contractions)
- Myocardial infarction within the last month
- Unstable angina (angina pectoris)
- Renal failure (creatinine greater than 2.5 mg / dL)
- Severe systemic disease of the nervous system, pulmonary or other severe organ involvement
- BMI> 30
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercise training - Whole body exercise
Control subjects will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Experimental: Exercise training - One-legged exercise
Control subjects will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Experimental: Exercise training - 2-legged cycling CHF
CHF patients will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Experimental: Exercise training - CHF
CHF Patients will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline sympathetic nerve activity after 6 weeks of training
Prazo: 6 weeks
|
Sympathetic nerve activity, measured in plasma and dialysat with reference to nor-adrenaline.
|
6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to oxygen uptake
Prazo: 6 weeks
|
Exercise capacity in regards to oxygen uptake (VO2peak) will be evaluated before and after the training intervention
|
6 weeks
|
|
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to maximal workload
Prazo: 6 weeks
|
Exercise capacity in regards to Workload during 2-legged cycling (Wattpeak) will be evaluated before and after the training intervention
|
6 weeks
|
|
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to a 6 min walk test
Prazo: 6 weeks
|
Exercise capacity in regards to a 6 min walk test (meters) will be evaluated before and after the training intervention
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stefan P Mortensen, Dr. Med, IMM - Department of Cardiovascular and Renal Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEK-H-3-2013-048
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .