- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02732990
Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients
4 april 2016 bijgewerkt door: Anders Rasmussen Rinnov
Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients: Key to Lessen the Cardiac Load
Exercise intolerance is a major limiting symptom in patients with CHF.
However the poor correlation between the hemodynamic parameters of left ventricular performance at rest and exercise performance has led to the concept that peripheral factors such as muscle perfusion and muscle metabolism play a role as determinants of exercise capacity.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The pathophysiology behind the breathlessness and fatigue experienced by CHF patients during exercise remains unclear.
Recent evidence suggests that the peripheral skeletal muscle, which becomes abnormal in heart failure, is the source of afferent signals which disrupt normal patterns of cardiorespiratory control.
When CHF patients exercise, an inappropriately strong sympathetic response further limits exercise tolerance by evoking larger than normal increases in peripheral sympathetic activation at a faster rate than in healthy individuals.
A consequence of this exacerbated sympathetic response may be the further sympathetic restraint of blood flow to the active skeletal muscles resulting in hypoperfusion of the muscle vascular bed and fatigue.
Small muscle mass exercise training increases muscle oxidative capacity and improves aerobic work capacity in CHF patients.
A range of studies is proposed here that will provide an integrative view of the mechanistic basis behind exercise intolerance in CHF and relate the intramuscular metabolic status to the autonomic control of hemodynamics during exercise.
An understanding of the mechanistic basis of the improved exercise tolerance with training, independent of improved resting cardiac function, will yield important information regarding the integrated control of blood flow and metabolic demand in CHF and highlight the importance of maintaining the integrity of the peripheral musculature in CHF.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Centre for Physical Activity Research
-
Contact:
- Gregers W Munch, MSc PhD
- Telefoonnummer: +45 35459574
- E-mail: gregers.munch@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- New York Heart Association (NYHA) Class II - III
- Ejection fraction <35%
- Heart failure as a result of previous myocardial infarction
- Optimal treatment (ACE-inhibitors, beta-blockers)
- Stable heart failure
- Patients with and without implantable cardioverter defibrillator (ICD)
Exclusion Criteria:
- Peripheral vascular disease with symptoms of atherosclerosis (intermittent claudication)
- Aneurysm in a. femoral
- Moderate to severe heart valve disease
- Moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with FEV1 <60%
- Heart Failure Patients with Biventricular pacemaker (BVP)
- Serious heart rhythm disturbances (arrhythmias such as atrial fibrillation and frequent premature ventricular contractions)
- Myocardial infarction within the last month
- Unstable angina (angina pectoris)
- Renal failure (creatinine greater than 2.5 mg / dL)
- Severe systemic disease of the nervous system, pulmonary or other severe organ involvement
- BMI> 30
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exercise training - Whole body exercise
Control subjects will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Experimenteel: Exercise training - One-legged exercise
Control subjects will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Experimenteel: Exercise training - 2-legged cycling CHF
CHF patients will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
|
Experimenteel: Exercise training - CHF
CHF Patients will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
|
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline sympathetic nerve activity after 6 weeks of training
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Sympathetic nerve activity, measured in plasma and dialysat with reference to nor-adrenaline.
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to oxygen uptake
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Exercise capacity in regards to oxygen uptake (VO2peak) will be evaluated before and after the training intervention
|
6 weeks
|
|
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to maximal workload
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Exercise capacity in regards to Workload during 2-legged cycling (Wattpeak) will be evaluated before and after the training intervention
|
6 weeks
|
|
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to a 6 min walk test
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Exercise capacity in regards to a 6 min walk test (meters) will be evaluated before and after the training intervention
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stefan P Mortensen, Dr. Med, IMM - Department of Cardiovascular and Renal Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEK-H-3-2013-048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .