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Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients

4 aprile 2016 aggiornato da: Anders Rasmussen Rinnov

Peripheral Metabolic Function in Chronic Heart Failure Patients: Key to Lessen the Cardiac Load

Exercise intolerance is a major limiting symptom in patients with CHF. However the poor correlation between the hemodynamic parameters of left ventricular performance at rest and exercise performance has led to the concept that peripheral factors such as muscle perfusion and muscle metabolism play a role as determinants of exercise capacity.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The pathophysiology behind the breathlessness and fatigue experienced by CHF patients during exercise remains unclear. Recent evidence suggests that the peripheral skeletal muscle, which becomes abnormal in heart failure, is the source of afferent signals which disrupt normal patterns of cardiorespiratory control. When CHF patients exercise, an inappropriately strong sympathetic response further limits exercise tolerance by evoking larger than normal increases in peripheral sympathetic activation at a faster rate than in healthy individuals. A consequence of this exacerbated sympathetic response may be the further sympathetic restraint of blood flow to the active skeletal muscles resulting in hypoperfusion of the muscle vascular bed and fatigue. Small muscle mass exercise training increases muscle oxidative capacity and improves aerobic work capacity in CHF patients. A range of studies is proposed here that will provide an integrative view of the mechanistic basis behind exercise intolerance in CHF and relate the intramuscular metabolic status to the autonomic control of hemodynamics during exercise. An understanding of the mechanistic basis of the improved exercise tolerance with training, independent of improved resting cardiac function, will yield important information regarding the integrated control of blood flow and metabolic demand in CHF and highlight the importance of maintaining the integrity of the peripheral musculature in CHF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Centre for Physical Activity Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • New York Heart Association (NYHA) Class II - III
  • Ejection fraction <35%
  • Heart failure as a result of previous myocardial infarction
  • Optimal treatment (ACE-inhibitors, beta-blockers)
  • Stable heart failure
  • Patients with and without implantable cardioverter defibrillator (ICD)

Exclusion Criteria:

  • Peripheral vascular disease with symptoms of atherosclerosis (intermittent claudication)
  • Aneurysm in a. femoral
  • Moderate to severe heart valve disease
  • Moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with FEV1 <60%
  • Heart Failure Patients with Biventricular pacemaker (BVP)
  • Serious heart rhythm disturbances (arrhythmias such as atrial fibrillation and frequent premature ventricular contractions)
  • Myocardial infarction within the last month
  • Unstable angina (angina pectoris)
  • Renal failure (creatinine greater than 2.5 mg / dL)
  • Severe systemic disease of the nervous system, pulmonary or other severe organ involvement
  • BMI> 30
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise training - Whole body exercise
Control subjects will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
Comportamentale: Exercise training
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
Sperimentale: Exercise training - One-legged exercise
Control subjects will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
Comportamentale: Exercise training
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
Sperimentale: Exercise training - 2-legged cycling CHF
CHF patients will train 2-legged cycling (whole body exercise) for 6 weeks
Comportamentale: Exercise training
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)
Sperimentale: Exercise training - CHF
CHF Patients will train high intense one-legged exercise for 6 weeks
Comportamentale: Exercise training
All gruoups will undergo 6 weeks of training intervention either with a small musclemass (one-legged exercise) or whole body exercise (two-legged cycling)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline sympathetic nerve activity after 6 weeks of training
Lasso di tempo: 6 weeks
Sympathetic nerve activity, measured in plasma and dialysat with reference to nor-adrenaline.
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to oxygen uptake
Lasso di tempo: 6 weeks
Exercise capacity in regards to oxygen uptake (VO2peak) will be evaluated before and after the training intervention
6 weeks
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to maximal workload
Lasso di tempo: 6 weeks
Exercise capacity in regards to Workload during 2-legged cycling (Wattpeak) will be evaluated before and after the training intervention
6 weeks
The effect of exercise training on exercise capacity in regards to a 6 min walk test
Lasso di tempo: 6 weeks
Exercise capacity in regards to a 6 min walk test (meters) will be evaluated before and after the training intervention
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anders Rasmussen Rinnov

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stefan P Mortensen, Dr. Med, IMM - Department of Cardiovascular and Renal Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEK-H-3-2013-048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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