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ScreenFlow : Stratégie pour trouver des cas de BPCO modérée à sévère

30 janvier 2018 mis à jour par: Dimagi Inc.
ScreenFlow est un outil de dépistage de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) actuellement à l'étude et développé de manière itérative qui intègre un questionnaire administré sur une tablette et les données d'un débitmètre de pointe numérique pour calculer un score de risque afin d'identifier le risque de développer une maladie modérée à sévère. MPOC pour le participant. Le but de cette étude est d'évaluer la convivialité de ScreenFlow déployé en tant que kiosque autonome et d'observer où les utilisateurs rencontrent des difficultés à naviguer dans le système. Le kiosque sera situé dans une zone publique d'un hôpital où les passants pourront s'approcher et remplir un sondage ScreenFlow s'ils répondent aux critères d'admissibilité. Un sous-ensemble de participants sera invité à participer à un questionnaire de suivi sur leur expérience d'utilisation du système et sur toute action de suivi qu'ils auraient pu prendre en raison de leurs résultats de dépistage ScreenFlow.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale visant à déterminer la convivialité de ScreenFlow déployé en tant que kiosque. En tant que tel, tous ceux qui utilisent ScreenFlow seront invités à remplir un bref questionnaire sur ses fonctionnalités, y compris l'attrait visuel et la facilité d'utilisation. De plus, un sous-ensemble de 36 sujets dont le risque ScreenFlow estimé de BPCO modérée à sévère est élevé sera invité à participer à un questionnaire téléphonique de suivi pour vérifier, a) si les résultats du dépistage ont été discutés avec le fournisseur de soins de santé des sujets, b) l'impact des résultats ScreenFlow sur le comportement de santé, c) si l'individu a partagé le résultat ScreenFlow avec son fournisseur de soins de santé (ou son intention de partager le résultat), et d) toute action qui peut avoir été prise par le fournisseur médical après le fournisseur reçu le rapport.

La plate-forme ScreenFlow sera disponible dans une zone commune du Boston Medical Center pendant six semaines, sous la supervision d'un membre du personnel de l'étude. La plateforme sera accessible au public pendant les heures normales d'ouverture du lundi au vendredi. Les sujets effectueront un dépistage ScreenFlow en répondant à quelques questions, en regardant une vidéo et en effectuant une mesure du débit de pointe comme indiqué dans la vidéo. Ils recevront un rapport du résultat ScreenFlow indiquant s'il existe une forte probabilité d'avoir une MPOC modérée à sévère. Sur six semaines, environ 3600 patients devraient entrer en contact avec le kiosque. De façon conservatrice, nous estimons que si 10 % d'entre eux l'utilisent, nous aurons 360 utilisateurs, dont 10 % pourraient avoir un score de risque élevé au dépistage. Cela donnera la taille d'échantillon souhaitée de 36 patients pour l'entretien de suivi par téléphone.

Trente-six sujets donneront leur avis par le biais d'un entretien téléphonique de suivi avec un membre du personnel de l'étude afin d'évaluer comment ScreenFlow peut avoir influencé leurs soins médicaux ultérieurs. Nous accepterons 36 sujets pour ces appels de suivi, dans l'espoir que certains seront difficiles à joindre ou refuseront de participer à l'appel de suivi.

Au cours de l'entretien, nous demanderons si les participants ont discuté de la MPOC avec leurs prestataires de soins primaires et dans quelle mesure leurs soins ont pu être influencés par ce résultat de dépistage. Pour ceux qui n'ont pas eu l'occasion de partager les résultats avec leur fournisseur au moment de l'appel de suivi, nous poserons des questions sur l'effet du résultat positif du dépistage sur leur perception du risque de MPOC, leur intention d'informer leur fournisseur et leur état de santé. comportement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

399

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants parmi lesquels les participants potentiels s'auto-sélectionneront sont des personnes qui passent par les entrées de la pharmacie du Boston Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans ou plus, capable d'utiliser une tablette

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de pneumothorax ou d'affaissement pulmonaire, chirurgie au cours des 6 derniers mois (orale, oculaire, thoracique, abdominale), non anglophone, signes et symptômes d'une infection active des voies respiratoires supérieures, légalement aveugle et/ou sourd

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'écrans ScreenFlow positifs parmi les participants qui utilisent le système
Délai: Six semaines
Sur l'ensemble des résultats de dépistage pour tous les participants qui utilisent le système ScreenFlow pendant l'étude, calcul de la proportion de dépistages "positifs"
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retours qualitatifs sur l'utilisabilité du système ScreenFlow
Délai: Six semaines
Chaque participant qui utilise le système ScreenFlow sera invité à répondre à une enquête qualitative après avoir rempli le questionnaire ScreenFlow. L'enquête se concentrera sur l'expérience utilisateur et la convivialité du système ScreenFlow.
Six semaines
Test d'utilisabilité basé sur les clics de l'interface ScreenFlow
Délai: Six semaines
Au cours de chaque session qu'un participant termine à l'aide du système ScreenFlow, nous suivrons chaque contact sur l'écran de la tablette, y compris le temps qu'il faut à un utilisateur pour effectuer chaque contact. Cela fournira des informations sur des questions qui peuvent être déroutantes pour les utilisateurs et des conceptions d'interface qui peuvent ne pas être intuitives.
Six semaines
Proportion d'adultes exposés au système ScreenFlow qui l'utilisent réellement
Délai: Six semaines
Nous suivrons le nombre d'adultes "exposés" lorsqu'ils passent ou voient le kiosque ScreenFlow, et suivrons également le nombre d'adultes "exposés" qui choisissent ensuite d'approcher et d'utiliser le système.
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2016

Première publication (Estimation)

28 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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