- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02753556
ScreenFlow: Strategi för att hitta fall av måttlig till svår KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie för att fastställa användbarheten av ScreenFlow som används som en kiosk. Som sådan kommer alla som använder ScreenFlow att bli ombedda att fylla i ett kort frågeformulär om dess funktioner, inklusive visuellt tilltalande och användarvänlighet. Dessutom kommer en undergrupp av 36 försökspersoner vars uppskattade ScreenFlow-risk för måttlig till svår KOL är hög att bli ombedd att delta i ett uppföljande telefonformulär för att fastställa, a) om screeningsresultat diskuterades med försökspersonernas vårdgivare, b) inverkan av ScreenFlow-resultaten på hälsobeteende, c) huruvida individen delade ScreenFlow-resultatet med sin vårdgivare (eller avsikt att dela resultatet), och d) eventuella åtgärder som kan ha vidtagits av den medicinska leverantören efter leverantören fått rapporten.
ScreenFlow-plattformen kommer att finnas tillgänglig i ett gemensamt område i Boston Medical Center under sex veckor, under överinseende av en studiepersonal. Plattformen kommer att vara tillgänglig för allmänheten under ordinarie öppettider från måndag till fredag. Försökspersoner kommer att slutföra en ScreenFlow-screening genom att svara på några frågor, titta på en video och utföra toppflödesmätning enligt instruktionerna i videon. De kommer att få en rapport om ScreenFlow-resultatet som indikerar om det finns en hög sannolikhet att ha måttlig till svår KOL. Under sex veckor bör cirka 3600 patienter komma i kontakt med kiosken. Försiktigt sett uppskattar vi att om 10 % av dem använder det kommer vi att ha 360 användare, varav 10 % kan ha en hög riskpoäng på screening. Detta kommer att ge den önskade urvalsstorleken på 36 patienter för den telefonbaserade uppföljningsintervjun.
Trettiosex försökspersoner kommer att ge sin feedback genom en telefonbaserad uppföljningsintervju med en studiepersonal för att bedöma hur ScreenFlow kan ha påverkat deras efterföljande medicinska vård. Vi kommer att samtycka till 36 försökspersoner för dessa uppföljningssamtal, med förväntningen att vissa kan vara svåra att nå eller kan avböja att delta i uppföljningssamtalet.
I intervjun kommer vi att fråga om deltagarna diskuterade KOL med sin primärvårdare och i vilken utsträckning deras vård kan ha påverkats av detta screeningresultat. För dem som inte har haft möjlighet att dela resultat med sin vårdgivare vid tidpunkten för uppföljningssamtalet kommer vi att fråga om effekten av det positiva screeningsresultatet på deras uppfattning om KOL-risk, avsikt att meddela vårdgivaren och hälsa beteende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år eller äldre, kan använda surfplatta
Exklusions kriterier:
- Historik av pneumothorax eller kollapsad lunga, operation under de senaste 6 månaderna (oral, öga, bröstkorg, buk), icke-engelsktalande, tecken och symtom på en aktiv övre luftvägsinfektion, juridiskt blind och/eller döv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel positiva ScreenFlow-skärmar bland deltagare som använder systemet
Tidsram: Sex veckor
|
Av alla screeningsresultat för alla deltagare som använder ScreenFlow-systemet under studien, beräkning av andelen "positiva" skärmar
|
Sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativ feedback om användbarheten av ScreenFlow-systemet
Tidsram: Sex veckor
|
Varje deltagare som använder ScreenFlow-systemet kommer att bli ombedd att fylla i en kvalitativ undersökning efter att ha fyllt i ScreenFlow-enkäten.
Undersökningen kommer att fokusera på användarupplevelsen och användbarheten av ScreenFlow-systemet.
|
Sex veckor
|
Klickbaserad användbarhetstestning av ScreenFlow-gränssnittet
Tidsram: Sex veckor
|
Under varje session en deltagare slutför med ScreenFlow-systemet kommer vi att spåra varje beröring på surfplattans skärm, inklusive den tid det tar för en användare att göra varje beröring.
Detta kommer att ge input till frågor som kan vara förvirrande för användare och gränssnittsdesigner som kanske inte är intuitiva.
|
Sex veckor
|
Andel vuxna som exponeras för ScreenFlow-systemet som faktiskt använder det
Tidsram: Sex veckor
|
Vi kommer att spåra antalet vuxna som är "exponerade" där de passerar eller ser ScreenFlow-kiosken, och även hålla reda på hur många "exponerade" vuxna som sedan väljer att närma sig och använda systemet.
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHSN268201400046C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .