Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ScreenFlow: Strategi för att hitta fall av måttlig till svår KOL

30 januari 2018 uppdaterad av: Dimagi Inc.
ScreenFlow är ett screeningverktyg för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som för närvarande studeras och utvecklas iterativt som innehåller ett frågeformulär som administreras på en surfplatta och data från en digital toppflödesmätare för att beräkna en riskpoäng för att identifiera risken att utveckla måttlig till svår. KOL för deltagaren. Syftet med den här studien är att bedöma användbarheten av ScreenFlow utplacerat som en fristående kiosk och observera var användare stöter på problem med att navigera i systemet. Kiosken kommer att ligga i ett offentligt område på ett sjukhus där förbipasserande kan närma sig och fylla i en ScreenFlow-undersökning om de uppfyller behörighetskriterierna. En undergrupp av deltagare kommer att bli ombedd att delta i ett uppföljande frågeformulär om deras erfarenhet av att använda systemet och om eventuella uppföljningsåtgärder som de kan ha vidtagit orsakade av deras resultat från ScreenFlow-screeningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie för att fastställa användbarheten av ScreenFlow som används som en kiosk. Som sådan kommer alla som använder ScreenFlow att bli ombedda att fylla i ett kort frågeformulär om dess funktioner, inklusive visuellt tilltalande och användarvänlighet. Dessutom kommer en undergrupp av 36 försökspersoner vars uppskattade ScreenFlow-risk för måttlig till svår KOL är hög att bli ombedd att delta i ett uppföljande telefonformulär för att fastställa, a) om screeningsresultat diskuterades med försökspersonernas vårdgivare, b) inverkan av ScreenFlow-resultaten på hälsobeteende, c) huruvida individen delade ScreenFlow-resultatet med sin vårdgivare (eller avsikt att dela resultatet), och d) eventuella åtgärder som kan ha vidtagits av den medicinska leverantören efter leverantören fått rapporten.

ScreenFlow-plattformen kommer att finnas tillgänglig i ett gemensamt område i Boston Medical Center under sex veckor, under överinseende av en studiepersonal. Plattformen kommer att vara tillgänglig för allmänheten under ordinarie öppettider från måndag till fredag. Försökspersoner kommer att slutföra en ScreenFlow-screening genom att svara på några frågor, titta på en video och utföra toppflödesmätning enligt instruktionerna i videon. De kommer att få en rapport om ScreenFlow-resultatet som indikerar om det finns en hög sannolikhet att ha måttlig till svår KOL. Under sex veckor bör cirka 3600 patienter komma i kontakt med kiosken. Försiktigt sett uppskattar vi att om 10 % av dem använder det kommer vi att ha 360 användare, varav 10 % kan ha en hög riskpoäng på screening. Detta kommer att ge den önskade urvalsstorleken på 36 patienter för den telefonbaserade uppföljningsintervjun.

Trettiosex försökspersoner kommer att ge sin feedback genom en telefonbaserad uppföljningsintervju med en studiepersonal för att bedöma hur ScreenFlow kan ha påverkat deras efterföljande medicinska vård. Vi kommer att samtycka till 36 försökspersoner för dessa uppföljningssamtal, med förväntningen att vissa kan vara svåra att nå eller kan avböja att delta i uppföljningssamtalet.

I intervjun kommer vi att fråga om deltagarna diskuterade KOL med sin primärvårdare och i vilken utsträckning deras vård kan ha påverkats av detta screeningresultat. För dem som inte har haft möjlighet att dela resultat med sin vårdgivare vid tidpunkten för uppföljningssamtalet kommer vi att fråga om effekten av det positiva screeningsresultatet på deras uppfattning om KOL-risk, avsikt att meddela vårdgivaren och hälsa beteende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

399

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare från vilka eventuella deltagare kommer att själv välja är personer som passerar genom apoteksingångarna vid Boston Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller äldre, kan använda surfplatta

Exklusions kriterier:

  • Historik av pneumothorax eller kollapsad lunga, operation under de senaste 6 månaderna (oral, öga, bröstkorg, buk), icke-engelsktalande, tecken och symtom på en aktiv övre luftvägsinfektion, juridiskt blind och/eller döv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel positiva ScreenFlow-skärmar bland deltagare som använder systemet
Tidsram: Sex veckor
Av alla screeningsresultat för alla deltagare som använder ScreenFlow-systemet under studien, beräkning av andelen "positiva" skärmar
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ feedback om användbarheten av ScreenFlow-systemet
Tidsram: Sex veckor
Varje deltagare som använder ScreenFlow-systemet kommer att bli ombedd att fylla i en kvalitativ undersökning efter att ha fyllt i ScreenFlow-enkäten. Undersökningen kommer att fokusera på användarupplevelsen och användbarheten av ScreenFlow-systemet.
Sex veckor
Klickbaserad användbarhetstestning av ScreenFlow-gränssnittet
Tidsram: Sex veckor
Under varje session en deltagare slutför med ScreenFlow-systemet kommer vi att spåra varje beröring på surfplattans skärm, inklusive den tid det tar för en användare att göra varje beröring. Detta kommer att ge input till frågor som kan vara förvirrande för användare och gränssnittsdesigner som kanske inte är intuitiva.
Sex veckor
Andel vuxna som exponeras för ScreenFlow-systemet som faktiskt använder det
Tidsram: Sex veckor
Vi kommer att spåra antalet vuxna som är "exponerade" där de passerar eller ser ScreenFlow-kiosken, och även hålla reda på hur många "exponerade" vuxna som sedan väljer att närma sig och använda systemet.
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Första postat (Uppskatta)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera