- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02753556
ScreenFlow: стратегия выявления случаев ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это перекрестное исследование для определения удобства использования ScreenFlow, развернутого в качестве киоска. Таким образом, каждому, кто использует ScreenFlow, будет предложено заполнить краткую анкету о его функциях, включая визуальную привлекательность и простоту использования. Кроме того, подгруппе из 36 субъектов, у которых предполагаемый риск ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени по данным ScreenFlow является высоким, будет предложено принять участие в последующем опросе по телефону, чтобы выяснить, а) обсуждались ли результаты скрининга с поставщиком медицинских услуг субъектов, б) влияние результатов ScreenFlow на поведение в отношении здоровья, c) делился ли индивидуум результатом ScreenFlow со своим лечащим врачом (или намеревался поделиться результатом), и d) какие-либо действия, которые могли быть предприняты поставщиком медицинских услуг после того, как поставщик получил отчет.
Платформа ScreenFlow будет доступна в общей зоне Бостонского медицинского центра в течение шести недель под наблюдением сотрудника исследовательского центра. Платформа будет доступна для публики в обычные рабочие часы с понедельника по пятницу. Субъекты завершат скрининг ScreenFlow, ответив на несколько вопросов, посмотрев видео и выполнив измерение пикфлоуметрии в соответствии с инструкциями в видео. Им будет предоставлен отчет о результате ScreenFlow, в котором будет указано, существует ли высокая вероятность наличия ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени. За шесть недель около 3600 пациентов должны вступить в контакт с киоском. По нашим консервативным оценкам, если 10 % из них используют его, у нас будет 360 пользователей, из которых 10 % могут иметь высокий показатель риска при скрининге. Это даст желаемый размер выборки в 36 пациентов для последующего телефонного опроса.
Тридцать шесть испытуемых дадут свои отзывы в ходе последующего телефонного интервью с сотрудником исследования, чтобы оценить, как ScreenFlow мог повлиять на их последующее медицинское обслуживание. Мы дадим согласие 36 субъектам на эти последующие звонки, ожидая, что с некоторыми из них может быть трудно связаться, или они могут отказаться участвовать в последующем звонке.
В интервью мы спросим, обсуждали ли участники ХОБЛ со своими лечащими врачами и в какой степени результат скрининга мог повлиять на их лечение. Тех, кто не имел возможности поделиться результатами со своим врачом к моменту последующего звонка, мы спросим о влиянии положительного результата скрининга на их восприятие риска ХОБЛ, намерение уведомить своего врача и состояние здоровья. поведение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше, умение пользоваться планшетом
Критерий исключения:
- Пневмоторакс или коллапс легкого в анамнезе, операции в течение последних 6 месяцев (ротовые, глазные, грудные, брюшные), незнание английского языка, признаки и симптомы активной инфекции верхних дыхательных путей, юридически слепой и/или глухой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля положительных экранов ScreenFlow среди участников, использующих систему
Временное ограничение: Шесть недель
|
Из всей совокупности результатов скрининга всех участников, использующих систему ScreenFlow во время исследования, подсчет доли «положительных» скринингов
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качественный отзыв об удобстве использования системы ScreenFlow
Временное ограничение: Шесть недель
|
Каждому участнику, использующему систему ScreenFlow, будет предложено пройти качественный опрос после заполнения анкеты ScreenFlow.
Опрос будет посвящен пользовательскому опыту и удобству использования системы ScreenFlow.
|
Шесть недель
|
Тестирование удобства использования интерфейса ScreenFlow на основе кликов
Временное ограничение: Шесть недель
|
Во время каждого сеанса, который участник завершает с помощью системы ScreenFlow, мы будем отслеживать каждое прикосновение к экрану планшета, включая время, необходимое пользователю для совершения каждого прикосновения.
Это обеспечит ответы на вопросы, которые могут сбить пользователей с толку, и дизайн интерфейса, который может быть не интуитивно понятным.
|
Шесть недель
|
Доля взрослых, знакомых с системой ScreenFlow, которые действительно ее используют
Временное ограничение: Шесть недель
|
Мы будем отслеживать количество взрослых, которые «подвергаются воздействию», когда они проходят мимо или видят киоск ScreenFlow, а также отслеживаем, сколько «подверженных воздействию» взрослых затем решают подойти и использовать систему.
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHSN268201400046C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .