Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ScreenFlow: стратегия выявления случаев ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени

30 января 2018 г. обновлено: Dimagi Inc.
ScreenFlow — это инструмент скрининга хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), который в настоящее время изучается и последовательно разрабатывается. ХОБЛ для участника. Цель этого исследования — оценить удобство использования ScreenFlow, развернутого как автономный киоск, и посмотреть, где пользователи сталкиваются с проблемами при навигации по системе. Киоск будет расположен в общественном месте больницы, где прохожие могут подойти и заполнить анкету ScreenFlow, если они соответствуют критериям приемлемости. Подгруппе участников будет предложено принять участие в последующем вопроснике об их опыте использования системы и о любых последующих действиях, которые они могли предпринять в связи с их результатами скрининга ScreenFlow.

Обзор исследования

Подробное описание

Это перекрестное исследование для определения удобства использования ScreenFlow, развернутого в качестве киоска. Таким образом, каждому, кто использует ScreenFlow, будет предложено заполнить краткую анкету о его функциях, включая визуальную привлекательность и простоту использования. Кроме того, подгруппе из 36 субъектов, у которых предполагаемый риск ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени по данным ScreenFlow является высоким, будет предложено принять участие в последующем опросе по телефону, чтобы выяснить, а) обсуждались ли результаты скрининга с поставщиком медицинских услуг субъектов, б) влияние результатов ScreenFlow на поведение в отношении здоровья, c) делился ли индивидуум результатом ScreenFlow со своим лечащим врачом (или намеревался поделиться результатом), и d) какие-либо действия, которые могли быть предприняты поставщиком медицинских услуг после того, как поставщик получил отчет.

Платформа ScreenFlow будет доступна в общей зоне Бостонского медицинского центра в течение шести недель под наблюдением сотрудника исследовательского центра. Платформа будет доступна для публики в обычные рабочие часы с понедельника по пятницу. Субъекты завершат скрининг ScreenFlow, ответив на несколько вопросов, посмотрев видео и выполнив измерение пикфлоуметрии в соответствии с инструкциями в видео. Им будет предоставлен отчет о результате ScreenFlow, в котором будет указано, существует ли высокая вероятность наличия ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени. За шесть недель около 3600 пациентов должны вступить в контакт с киоском. По нашим консервативным оценкам, если 10 % из них используют его, у нас будет 360 пользователей, из которых 10 % могут иметь высокий показатель риска при скрининге. Это даст желаемый размер выборки в 36 пациентов для последующего телефонного опроса.

Тридцать шесть испытуемых дадут свои отзывы в ходе последующего телефонного интервью с сотрудником исследования, чтобы оценить, как ScreenFlow мог повлиять на их последующее медицинское обслуживание. Мы дадим согласие 36 субъектам на эти последующие звонки, ожидая, что с некоторыми из них может быть трудно связаться, или они могут отказаться участвовать в последующем звонке.

В интервью мы спросим, ​​обсуждали ли участники ХОБЛ со своими лечащими врачами и в какой степени результат скрининга мог повлиять на их лечение. Тех, кто не имел возможности поделиться результатами со своим врачом к моменту последующего звонка, мы спросим о влиянии положительного результата скрининга на их восприятие риска ХОБЛ, намерение уведомить своего врача и состояние здоровья. поведение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

399

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, из которых возможные участники будут выбираться самостоятельно, — это люди, которые проходят через вход в аптеку Бостонского медицинского центра.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 лет и старше, умение пользоваться планшетом

Критерий исключения:

  • Пневмоторакс или коллапс легкого в анамнезе, операции в течение последних 6 месяцев (ротовые, глазные, грудные, брюшные), незнание английского языка, признаки и симптомы активной инфекции верхних дыхательных путей, юридически слепой и/или глухой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля положительных экранов ScreenFlow среди участников, использующих систему
Временное ограничение: Шесть недель
Из всей совокупности результатов скрининга всех участников, использующих систему ScreenFlow во время исследования, подсчет доли «положительных» скринингов
Шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный отзыв об удобстве использования системы ScreenFlow
Временное ограничение: Шесть недель
Каждому участнику, использующему систему ScreenFlow, будет предложено пройти качественный опрос после заполнения анкеты ScreenFlow. Опрос будет посвящен пользовательскому опыту и удобству использования системы ScreenFlow.
Шесть недель
Тестирование удобства использования интерфейса ScreenFlow на основе кликов
Временное ограничение: Шесть недель
Во время каждого сеанса, который участник завершает с помощью системы ScreenFlow, мы будем отслеживать каждое прикосновение к экрану планшета, включая время, необходимое пользователю для совершения каждого прикосновения. Это обеспечит ответы на вопросы, которые могут сбить пользователей с толку, и дизайн интерфейса, который может быть не интуитивно понятным.
Шесть недель
Доля взрослых, знакомых с системой ScreenFlow, которые действительно ее используют
Временное ограничение: Шесть недель
Мы будем отслеживать количество взрослых, которые «подвергаются воздействию», когда они проходят мимо или видят киоск ScreenFlow, а также отслеживаем, сколько «подверженных воздействию» взрослых затем решают подойти и использовать систему.
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться