L'impact des événements non courants sur la sécurité néonatale

Les nouveau-nés sont très vulnérables aux événements iatrogènes en raison de leur taille, de leur fragilité et de leur forte sensibilité aux facteurs de stress environnementaux. La recherche sur la sécurité des patients dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN) a montré que ces attributs augmentent la complexité des soins et réduisent la capacité des nouveau-nés à supporter même de petits écarts de soins. En conséquence, les nouveau-nés subissent des événements indésirables à des taux aussi élevés que 8 fois supérieurs à ceux signalés chez les adultes hospitalisés. On estime que les événements indésirables se produisent à un taux de 74 événements pour 100 patients en USIN (0-11 événements indésirables (EI)/patient), un tiers étant des événements graves. Les vulnérabilités des nouveau-nés sont les plus exposées dans l'environnement périopératoire, dans lequel peu de recherches sur la sécurité des patients ont été menées. En plus des risques prédominants pour tous les patients chirurgicaux (par exemple, mauvaise identification, erreurs de positionnement, mauvais site ou côté, corps étrangers retenus, etc.), les nouveau-nés courent un risque accru de transfert (par exemple, l'infirmière de l'USIN à l'équipe de la salle d'opération), le transport (par exemple, surveillance) et les événements peropératoires (par exemple, dosage basé sur le poids, contrôle de la température, etc.).

L'objectif de cette étude multisite est d'améliorer la sécurité néonatale en appliquant une nouvelle méthodologie de découverte d'événements pour déterminer l'étiologie des défaillances du système dans l'environnement périopératoire. Les chercheurs utiliseront la construction de l'événement non routinier (NRE) pour capturer plus efficacement les attributs du microsystème clinique dysfonctionnel et les conditions potentiellement dangereuses. Une NRE est définie comme tout événement perçu par les prestataires de soins ou les observateurs qualifiés comme un écart par rapport aux soins optimaux en fonction de la situation clinique. Les NRE englobent une classe d'événements considérablement plus large que les mesures conventionnelles de sécurité des patients, y compris les événements sentinelles, les erreurs médicales ou les "quasi-accidents". Dans des études antérieures, il a été démontré que la minimisation du nombre d'écarts par rapport aux soins standard, de problèmes mineurs et de perturbations au cours d'un cas se traduisait par des chirurgies plus fluides, plus sûres et plus courtes. De plus, dans des études préliminaires menées par des membres de l'équipe de recherche, les ENR peropératoires semblaient être associés à la mortalité et à la morbidité chirurgicales à 30 jours. Les enquêteurs proposent une étude complète de 4 ans sur la sécurité des patients néonatals dans l'environnement périopératoire afin de produire la base de connaissances nécessaire pour éclairer les études d'intervention à fort impact et guider l'amélioration rapide de la qualité du cycle.

Les objectifs de l'étude sont de :

1a) Déterminer la prévalence et les caractéristiques des ENR au cours des soins périopératoires des nouveau-nés ;

1b) Délimiter la ou les relations entre les ENR, les facteurs contributifs et la mortalité chirurgicale et la morbidité majeure pendant les soins périopératoires néonatals ;

2) Effectuer une analyse comparative de la collecte prospective de données NRE avec des méthodologies conventionnelles de déclaration d'événements dans le même environnement clinique ; et

3) Collaborer avec le Primary Children's Hospital (PCH) de Salt Lake City, UT, pour mener des essais pilotes pratiques d'outils et de mesures affinées dans les objectifs 1 à 3.

Les chercheurs prévoient que les connaissances acquises à partir d'un modèle de sécurité néonatale développé à partir de données recueillies de manière prospective dans trois hôpitaux pour enfants et testées au sein de PCH guideront les futures études d'intervention.

Un produit du projet sera un registre de la sécurité des patients pour les nouveau-nés opérés. Le registre comprendra un échantillon d'environ 500 patients néonatals subissant une première intervention chirurgicale non cardiaque à l'hôpital pour enfants Monroe Carell Jr. de Vanderbilt. Les nouveau-nés qui reçoivent des soins à l'USIN avant et après l'opération seront éligibles pour cette étude. Le registre comprendra les éléments de données suivants : les données NRE saisies de manière prospective dans l'USIN avant, pendant et après l'opération, respectivement, par des observateurs formés ; les facteurs contributifs, y compris les facteurs liés aux patients, aux cliniciens, à l'équipement, à la logistique et à l'environnement de travail ; et les résultats de morbidité et de mortalité du National Surgical Quality Improvement Project-Pediatric (NSQIP-P) sur 30 jours. La gravité de l'ENR sera classée et codée comme :

1. événement de sécurité grave (ESS) ;
2. Événement de sécurité précurseur (PSE), ou
3. Near Miss Safety Event (NME) basé sur la taxonomie du système Safety Event Classification (SEC).

La morbidité chirurgicale sera catégorisée à l'aide de la taxonomie NSQIP-P et classée comme grave (dommage temporaire modéré à dommage permanent grave) ou non grave (aucun dommage à dommage permanent minimal) en utilisant les définitions SEC des niveaux de dommage.