L'impatto di eventi non di routine sulla sicurezza neonatale

I neonati sono altamente vulnerabili agli eventi iatrogeni a causa delle loro dimensioni, fragilità e grave sensibilità ai fattori di stress ambientale. La ricerca sulla sicurezza del paziente nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) ha dimostrato che questi attributi aumentano la complessità dell'assistenza e riducono la capacità dei neonati di sopportare anche piccole deviazioni dall'assistenza. Di conseguenza, i neonati sperimentano eventi avversi a tassi fino a 8 volte superiori a quelli riportati per gli adulti ospedalizzati. Si stima che gli eventi avversi si verifichino a un tasso di 74 eventi ogni 100 pazienti in terapia intensiva neonatale (0-11 eventi avversi (AE)/paziente), con un terzo di eventi gravi. Le vulnerabilità dei neonati sono maggiormente esposte nell'ambiente perioperatorio, in cui sono state condotte poche ricerche sulla sicurezza del paziente. Oltre ai rischi prevalenti per tutti i pazienti chirurgici (ad esempio, errata identificazione, errori di posizionamento, sito o lato sbagliato, corpi estranei trattenuti, ecc.), i neonati corrono un rischio maggiore di trasferimento (ad esempio, infermiere della terapia intensiva neonatale al team della sala operatoria), trasporto (ad es. monitoraggio) ed eventi intraoperatori (ad es. dosaggio basato sul peso, controllo della temperatura, ecc.).

L'obiettivo di questo studio multi-sito è migliorare la sicurezza neonatale applicando una nuova metodologia di scoperta degli eventi per determinare l'eziologia dei guasti del sistema nell'ambiente perioperatorio. Gli investigatori utilizzeranno il costrutto dell'evento non di routine (NRE) per catturare in modo più efficiente gli attributi del microsistema clinico disfunzionale e le condizioni potenzialmente pericolose. Un NRE è definito come qualsiasi evento percepito dagli operatori sanitari o da osservatori qualificati come una deviazione dall'assistenza ottimale basata sulla situazione clinica. Gli NRE comprendono una classe di eventi sostanzialmente più ampia rispetto alle metriche convenzionali sulla sicurezza del paziente, inclusi eventi sentinella, errori medici o "quasi incidenti". In studi precedenti, è stato dimostrato che ridurre al minimo il numero di deviazioni dalle cure standard, problemi minori e interruzioni durante un caso si traduce in interventi chirurgici più agevoli, più sicuri e più brevi. Inoltre, in studi preliminari condotti dai membri del gruppo di ricerca, le NRE intraoperatorie sembravano essere associate a mortalità e morbilità chirurgica a 30 giorni. Gli investigatori propongono uno studio completo di 4 anni sulla sicurezza del paziente neonatale nell'ambiente perioperatorio per produrre la base di conoscenze necessaria per informare gli studi di intervento ad alto impatto e guidare il rapido miglioramento della qualità del ciclo.

Gli obiettivi dello studio sono:

1a) Determinare la prevalenza e le caratteristiche delle NRE durante la cura perioperatoria dei neonati;

1b) Delineare la/le relazione/i tra NRE, fattori contribuenti e mortalità chirurgica e morbilità maggiore durante l'assistenza perioperatoria neonatale;

2) Eseguire un'analisi comparativa della raccolta di dati prospettici NRE con metodologie convenzionali di segnalazione degli eventi all'interno dello stesso ambiente clinico; E

3) Collaborare con il Primary Children's Hospital (PCH) di Salt Lake City, UT per condurre test pilota pratici di strumenti e misure perfezionati negli Obiettivi 1-3.

I ricercatori prevedono che la conoscenza acquisita da un modello di sicurezza neonatale sviluppato dai dati raccolti in modo prospettico presso tre ospedali pediatrici e testati all'interno di PCH guiderà i futuri studi di intervento.

Un prodotto del progetto sarà un registro sulla sicurezza dei pazienti per i neonati chirurgici. Il registro includerà un campione di circa 500 pazienti neonatali sottoposti a intervento chirurgico non cardiaco per la prima volta presso il Monroe Carell Jr. Children's Hospital di Vanderbilt. I neonati che ricevono cure in terapia intensiva neonatale sia prima che dopo l'intervento saranno idonei per questo studio. Il registro includerà i seguenti elementi di dati: dati NRE acquisiti in modo prospettico nella terapia intensiva neonatale rispettivamente preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria, da osservatori addestrati; fattori contribuenti inclusi fattori relativi a pazienti, medici, attrezzature, logistica e ambiente di lavoro; e gli esiti di morbilità e mortalità del National Surgical Quality Improvement Project-Pediatric (NSQIP-P) a 30 giorni. La gravità NRE sarà classificata e codificata come:

1. Evento di sicurezza grave (SSE);
2. Evento di sicurezza precursore (PSE), o
3. Near Miss Safety Event (NME) basato sulla tassonomia del sistema di classificazione degli eventi di sicurezza (SEC).

La morbilità chirurgica sarà classificata utilizzando la tassonomia NSQIP-P e classificata come grave (danno temporaneo moderato a danno permanente grave) o non grave (nessun danno a danno permanente minimo) utilizzando le definizioni SEC dei livelli di danno.