Quantification de la thrombogénicité endothéliale chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (REMI-2)
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante. En raison de son impact majeur sur la morbidité générale et le risque d'AVC, la FA est une grande préoccupation de santé publique. Plusieurs mécanismes, y compris la dysfonction endothéliale et les processus inflammatoires, ont été postulés comme facteurs prédisposants à la FA, ainsi qu'aux accidents vasculaires cérébraux.
Les études cliniques et expérimentales mettent en évidence l'inflammation comme un facteur prédisposant à la FA et à ses complications. Néanmoins, la source des protéines inflammatoires élevées chez les patients atteints de FA est encore inconnue. Nous avons émis l'hypothèse que des mesures intracardiaques et extracardiaques multiniveaux (veine fémorale gauche, sinus coronaire, oreillette gauche, veine pulmonaire) de plusieurs protéines inflammatoires (VEGF) aideraient à évaluer l'étendue et la source de l'inflammation chez les patients atteints de FA.
La mesure des niveaux du facteur von Willebrand (vWF) dans de multiples sites vasculaires aiderait également à définir le site de la dysfonction endothéliale et de la production de ce facteur thrombogène.
Bien que la FA soit associée à un risque accru d'AVC, le risque n'est pas homogène. La FA permanente et persistante est associée à un risque thromboembolique similaire à celui de la FA paroxystique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient pour lequel une exploration électrophysiologique ou une ablation est programmée ;
- Patient ayant donné son consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes;
- antécédents de maladie pulmonaire (toutes sources);
- antécédents de maladie inflammatoire (tous types);
- Traitement anti-inflammatoire;
- fraction d'éjection ventriculaire gauche <35 % ;
- antécédent d'AVC ;
- Participation à d'autres essais cliniques en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire
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Patients atteints de fibrillation auriculaire pour lesquels une exploration électrophysiologique ou une ablation sont programmées ; Tous les échantillons de sang seront prélevés à travers le cathéter d'exploration.
Pour l'échantillon de sang périphérique, le sang sera prélevé à l'introduction du cathéter dans la veine fémorale.
Puis les prélèvements sanguins dans le sinus coronaire et dans l'oreillette gauche seront effectués au fur et à mesure de l'exploration.
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Expérimental: Contrôle
Patients sans fibrillation auriculaire
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Patients atteints de fibrillation auriculaire pour lesquels une exploration électrophysiologique ou une ablation sont programmées ; Tous les échantillons de sang seront prélevés à travers le cathéter d'exploration.
Pour l'échantillon de sang périphérique, le sang sera prélevé à l'introduction du cathéter dans la veine fémorale.
Puis les prélèvements sanguins dans le sinus coronaire et dans l'oreillette gauche seront effectués au fur et à mesure de l'exploration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration en VEGF
Délai: Jour un
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Concentration en VEGF entre le sang périphérique et les échantillons prélevés du sinus coronaire ou de l'oreillette gauche, ainsi qu'une éventuelle différence entre les patients atteints de FA paroxystique et ceux atteints de A persistant. Ces dosages seront effectués par une technique ELISA
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Jour un
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concentration de vWF
Délai: Jour un
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Concentration en vWF entre le sang périphérique et les échantillons prélevés dans le sinus coronaire ou l'oreillette gauche, ainsi qu'une éventuelle différence entre les patients atteints de FA paroxystique et ceux atteints de A persistant. Ces dosages seront effectués par une technique ELISA
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Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-719
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