Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av endotelial trombogenicitet hos patienter med förmaksflimmer (REMI-2)

19 februari 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmin. På grund av dess stora inverkan på den allmänna sjukligheten och risken för stroke är AF ett stort bekymmer för folkhälsan. Flera mekanismer, inklusive endoteldysfunktion och inflammatoriska processer, har postulerats som predisponerande faktorer för AF, såväl som för stroke.

Både kliniska och experimentella studier lyfter fram inflammation som en predisponerande faktor för AF och dess komplikationer. Ändå är källan till höginflammatoriska proteiner hos patienter med AF fortfarande okänd. Vi antog att flernivåmätningar av flera inflammatoriska proteiner (VEGF) skulle hjälpa till att bedöma omfattningen och källan till inflammation hos AF-patienter.

Mätningen av von Willebrand-faktor (vWF)-nivåer i flera vaskulära ställen skulle också hjälpa till att definiera platsen för endotelial dysfunktion och produktion av denna trombogena faktor.

Även om AF är förknippat med en ökad risk för stroke, är risken inte homogen. Permanent och ihållande AF är förknippade med liknande tromboembolisk risk som den för paroxysmal AF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient för vilken en elektrofysiologisk utforskning eller ablation är programmerad;
  • Patient som har gett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna;
  • lungsjukdomshistoria (alla källor);
  • inflammatorisk sjukdomshistoria (alla typer);
  • Antiinflammatorisk behandling;
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion <35%;
  • historia av stroke;
  • Deltagande i annan pågående klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förmaksflimmer
Patienter med förmaksflimmer
Övrig: blodprover
Patienter med förmaksflimmer för vilka elektrofysiologisk utforskning eller ablation är programmerad; Alla blodprover kommer att tas genom prospekteringskatetern. För det perifera blodprovet kommer blod att tas vid införandet av katetern i lårbensvenen. Därefter kommer blodproverna i sinus kranskärl och i vänstra förmaket att tas vid progressiv utforskning.
Experimentell: Kontrollera
Patienter utan förmaksflimmer
Övrig: blodprover
Patienter med förmaksflimmer för vilka elektrofysiologisk utforskning eller ablation är programmerad; Alla blodprover kommer att tas genom prospekteringskatetern. För det perifera blodprovet kommer blod att tas vid införandet av katetern i lårbensvenen. Därefter kommer blodproverna i sinus kranskärl och i vänstra förmaket att tas vid progressiv utforskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VEGF-koncentration
Tidsram: Dag ett
Koncentration för VEGF mellan det perifera blodet och proverna som tagits från sinus koronar eller vänster förmak, samt en möjlig skillnad mellan patienter med paroxysmal AF och de med persistent A. Dessa analyser kommer att utföras med en ELISA-teknik
Dag ett
vWF-koncentration
Tidsram: Dag ett
Koncentration för vWF mellan det perifera blodet och proverna som tagits från sinus koronar eller vänster förmak, samt en möjlig skillnad mellan patienter med paroxysmal AF och de med persistent A. Dessa analyser kommer att utföras med en ELISA-teknik
Dag ett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Första postat (Uppskatta)

29 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-719

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera