Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av endotelial trombogenisitet hos pasienter med atrieflimmer (REMI-2)

19. februar 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien. På grunn av dens store innvirkning på den generelle sykeligheten og risikoen for hjerneslag, er AF en stor bekymring for folkehelsen. Flere mekanismer, inkludert endoteldysfunksjon og inflammatoriske prosesser, har blitt postulert som predisponerende faktorer for AF, så vel som for hjerneslag.

Både kliniske og eksperimentelle studier fremhever betennelse som en disponerende faktor for AF og dens komplikasjoner. Likevel er kilden til høyinflammatoriske proteiner hos pasienter med AF fortsatt ukjent. Vi antok at multi-level intracardiale og ekstracardiale (venstre femoralvene, coronary sinus, venstre atrium, pulmonalvene) målinger av flere inflammatoriske proteiner (VEGF) ville bidra til å vurdere omfanget og kilden til betennelse hos AF-pasienter.

Målingen av von Willebrand faktor (vWF) nivåer i flere vaskulære steder vil også bidra til å definere stedet for endotelial dysfunksjon og produksjon av denne trombogene faktoren.

Selv om AF er assosiert med økt risiko for hjerneslag, er risikoen ikke homogen. Permanent og vedvarende AF er assosiert med lignende tromboembolisk risiko som ved paroksysmal AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som en elektrofysiologisk utforskning eller ablasjon er programmert for;
  • Pasient som har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • lungesykdomshistorie (alle kilder);
  • inflammatorisk sykdomshistorie (alle typer);
  • Anti-inflammatorisk behandling;
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <35 %;
  • historie med hjerneslag;
  • Deltakelse i annen pågående klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: atrieflimmer
Pasienter med atrieflimmer
Annen: blodprøver
Pasienter med atrieflimmer som elektrofysiologisk utforskning eller ablasjon er programmert for; Alle blodprøver vil bli tatt gjennom undersøkelseskateteret. For den perifere blodprøven vil det bli tatt blod ved innføring av kateteret i femoralvenen. Deretter vil blodprøvene i sinus koronar og i venstre atrium bli tatt ved progressiv utforskning.
Eksperimentell: Kontroll
Pasienter uten atrieflimmer
Annen: blodprøver
Pasienter med atrieflimmer som elektrofysiologisk utforskning eller ablasjon er programmert for; Alle blodprøver vil bli tatt gjennom undersøkelseskateteret. For den perifere blodprøven vil det bli tatt blod ved innføring av kateteret i femoralvenen. Deretter vil blodprøvene i sinus koronar og i venstre atrium bli tatt ved progressiv utforskning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VEGF-konsentrasjon
Tidsramme: Dag en
Konsentrasjon for VEGF mellom det perifere blodet og prøvene tatt fra sinus koronar eller venstre atrium, samt en mulig forskjell mellom pasienter med paroksysmal AF og pasienter med vedvarende A. Disse analysene vil bli utført med en ELISA-teknikk
Dag en
vWF-konsentrasjon
Tidsramme: Dag en
Konsentrasjon for vWF mellom det perifere blodet og prøvene tatt fra sinus koronar eller venstre atrium, samt en mulig forskjell mellom pasienter med paroksysmal AF og pasienter med vedvarende A. Disse analysene vil bli utført med en ELISA-teknikk
Dag en

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere