Reversibility of Minimal Hepatic Encephalopathy Following Liver Transplantation
9 mai 2016 mis à jour par: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
This study included 20 patients listed for liver transplantation in addition to 20 age- and sex- matched controls.
Neurological, psychiatric, laboratory and radiological examinations were performed for both patients and controls before and 6 months after liver transplantation.
Assessment of cognitive functions by Trail Making Test A (TMT A), TMT B, Digit Symbol Test (DST), and Serial Dotting Test (SDT) was done before and after liver transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
La description
Inclusion Criteria:
- Right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Overt hepatic encephalopathy.
- Significant cortical atrophy or other structural brain changes revealed by conventional neuro-imaging.
- Regular use of psychotropic drugs, such as benzodiazepines.
- Known major psychiatric disorder.
- Less than 6 months of complete alcohol abstinence.
- Post-transplant toxic levels of immunosuppressive drugs.
- Patients unable to perform the tests (Illiterate or upper limb motor handicaps).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient Group
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
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Control Group
Twenty age-matched healthy persons.
They were similar to the patient group in respect to the number of education years, sex, and handedness.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Improvement of Psychometric tests.
Délai: 6 months following liver transplantation.
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6 months following liver transplantation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Improvement of liver functions and MELD score following liver transplantation.
Délai: 6 months following liver transplantation.
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6 months following liver transplantation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2016
Première publication (Estimation)
10 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 875
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