- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02767622
Reversibility of Minimal Hepatic Encephalopathy Following Liver Transplantation
9 maja 2016 zaktualizowane przez: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
This study included 20 patients listed for liver transplantation in addition to 20 age- and sex- matched controls.
Neurological, psychiatric, laboratory and radiological examinations were performed for both patients and controls before and 6 months after liver transplantation.
Assessment of cognitive functions by Trail Making Test A (TMT A), TMT B, Digit Symbol Test (DST), and Serial Dotting Test (SDT) was done before and after liver transplantation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
Opis
Inclusion Criteria:
- Right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Overt hepatic encephalopathy.
- Significant cortical atrophy or other structural brain changes revealed by conventional neuro-imaging.
- Regular use of psychotropic drugs, such as benzodiazepines.
- Known major psychiatric disorder.
- Less than 6 months of complete alcohol abstinence.
- Post-transplant toxic levels of immunosuppressive drugs.
- Patients unable to perform the tests (Illiterate or upper limb motor handicaps).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patient Group
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
|
|
|
Control Group
Twenty age-matched healthy persons.
They were similar to the patient group in respect to the number of education years, sex, and handedness.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Improvement of Psychometric tests.
Ramy czasowe: 6 months following liver transplantation.
|
6 months following liver transplantation.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Improvement of liver functions and MELD score following liver transplantation.
Ramy czasowe: 6 months following liver transplantation.
|
6 months following liver transplantation.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 875
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .