Reversibility of Minimal Hepatic Encephalopathy Following Liver Transplantation
9. mai 2016 oppdatert av: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
This study included 20 patients listed for liver transplantation in addition to 20 age- and sex- matched controls.
Neurological, psychiatric, laboratory and radiological examinations were performed for both patients and controls before and 6 months after liver transplantation.
Assessment of cognitive functions by Trail Making Test A (TMT A), TMT B, Digit Symbol Test (DST), and Serial Dotting Test (SDT) was done before and after liver transplantation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Overt hepatic encephalopathy.
- Significant cortical atrophy or other structural brain changes revealed by conventional neuro-imaging.
- Regular use of psychotropic drugs, such as benzodiazepines.
- Known major psychiatric disorder.
- Less than 6 months of complete alcohol abstinence.
- Post-transplant toxic levels of immunosuppressive drugs.
- Patients unable to perform the tests (Illiterate or upper limb motor handicaps).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patient Group
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
|
|
|
Control Group
Twenty age-matched healthy persons.
They were similar to the patient group in respect to the number of education years, sex, and handedness.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improvement of Psychometric tests.
Tidsramme: 6 months following liver transplantation.
|
6 months following liver transplantation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improvement of liver functions and MELD score following liver transplantation.
Tidsramme: 6 months following liver transplantation.
|
6 months following liver transplantation.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 875
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .