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Reversibility of Minimal Hepatic Encephalopathy Following Liver Transplantation

9. Mai 2016 aktualisiert von: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
This study included 20 patients listed for liver transplantation in addition to 20 age- and sex- matched controls. Neurological, psychiatric, laboratory and radiological examinations were performed for both patients and controls before and 6 months after liver transplantation. Assessment of cognitive functions by Trail Making Test A (TMT A), TMT B, Digit Symbol Test (DST), and Serial Dotting Test (SDT) was done before and after liver transplantation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Overt hepatic encephalopathy.
  • Significant cortical atrophy or other structural brain changes revealed by conventional neuro-imaging.
  • Regular use of psychotropic drugs, such as benzodiazepines.
  • Known major psychiatric disorder.
  • Less than 6 months of complete alcohol abstinence.
  • Post-transplant toxic levels of immunosuppressive drugs.
  • Patients unable to perform the tests (Illiterate or upper limb motor handicaps).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient Group
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
Verfahren: Lebertransplantation
Control Group
Twenty age-matched healthy persons. They were similar to the patient group in respect to the number of education years, sex, and handedness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Improvement of Psychometric tests.
Zeitfenster: 6 months following liver transplantation.
6 months following liver transplantation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Improvement of liver functions and MELD score following liver transplantation.
Zeitfenster: 6 months following liver transplantation.
6 months following liver transplantation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 875

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