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Reversibility of Minimal Hepatic Encephalopathy Following Liver Transplantation

9 maggio 2016 aggiornato da: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
This study included 20 patients listed for liver transplantation in addition to 20 age- and sex- matched controls. Neurological, psychiatric, laboratory and radiological examinations were performed for both patients and controls before and 6 months after liver transplantation. Assessment of cognitive functions by Trail Making Test A (TMT A), TMT B, Digit Symbol Test (DST), and Serial Dotting Test (SDT) was done before and after liver transplantation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Overt hepatic encephalopathy.
  • Significant cortical atrophy or other structural brain changes revealed by conventional neuro-imaging.
  • Regular use of psychotropic drugs, such as benzodiazepines.
  • Known major psychiatric disorder.
  • Less than 6 months of complete alcohol abstinence.
  • Post-transplant toxic levels of immunosuppressive drugs.
  • Patients unable to perform the tests (Illiterate or upper limb motor handicaps).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patient Group
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
Procedura: Trapianto di fegato
Control Group
Twenty age-matched healthy persons. They were similar to the patient group in respect to the number of education years, sex, and handedness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Improvement of Psychometric tests.
Lasso di tempo: 6 months following liver transplantation.
6 months following liver transplantation.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Improvement of liver functions and MELD score following liver transplantation.
Lasso di tempo: 6 months following liver transplantation.
6 months following liver transplantation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 875

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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