- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02767622
Reversibility of Minimal Hepatic Encephalopathy Following Liver Transplantation
9 мая 2016 г. обновлено: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
This study included 20 patients listed for liver transplantation in addition to 20 age- and sex- matched controls.
Neurological, psychiatric, laboratory and radiological examinations were performed for both patients and controls before and 6 months after liver transplantation.
Assessment of cognitive functions by Trail Making Test A (TMT A), TMT B, Digit Symbol Test (DST), and Serial Dotting Test (SDT) was done before and after liver transplantation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
Описание
Inclusion Criteria:
- Right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Overt hepatic encephalopathy.
- Significant cortical atrophy or other structural brain changes revealed by conventional neuro-imaging.
- Regular use of psychotropic drugs, such as benzodiazepines.
- Known major psychiatric disorder.
- Less than 6 months of complete alcohol abstinence.
- Post-transplant toxic levels of immunosuppressive drugs.
- Patients unable to perform the tests (Illiterate or upper limb motor handicaps).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patient Group
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
|
|
|
Control Group
Twenty age-matched healthy persons.
They were similar to the patient group in respect to the number of education years, sex, and handedness.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Improvement of Psychometric tests.
Временное ограничение: 6 months following liver transplantation.
|
6 months following liver transplantation.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Improvement of liver functions and MELD score following liver transplantation.
Временное ограничение: 6 months following liver transplantation.
|
6 months following liver transplantation.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 875
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .