Reversibility of Minimal Hepatic Encephalopathy Following Liver Transplantation
9 de maio de 2016 atualizado por: Sara Abdelhakam, Ain Shams University
This study included 20 patients listed for liver transplantation in addition to 20 age- and sex- matched controls.
Neurological, psychiatric, laboratory and radiological examinations were performed for both patients and controls before and 6 months after liver transplantation.
Assessment of cognitive functions by Trail Making Test A (TMT A), TMT B, Digit Symbol Test (DST), and Serial Dotting Test (SDT) was done before and after liver transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Overt hepatic encephalopathy.
- Significant cortical atrophy or other structural brain changes revealed by conventional neuro-imaging.
- Regular use of psychotropic drugs, such as benzodiazepines.
- Known major psychiatric disorder.
- Less than 6 months of complete alcohol abstinence.
- Post-transplant toxic levels of immunosuppressive drugs.
- Patients unable to perform the tests (Illiterate or upper limb motor handicaps).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patient Group
Twenty right handed patients with biopsy-proven liver cirrhosis listed for liver transplantation.
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Control Group
Twenty age-matched healthy persons.
They were similar to the patient group in respect to the number of education years, sex, and handedness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Improvement of Psychometric tests.
Prazo: 6 months following liver transplantation.
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6 months following liver transplantation.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Improvement of liver functions and MELD score following liver transplantation.
Prazo: 6 months following liver transplantation.
|
6 months following liver transplantation.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 875
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