Élimination des traceurs rénaux chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde traités avec de l'iode-131 (RETENTION)
Relation entre le taux de filtration glomérulaire estimé et la demi-vie biologique de 131I. Analyse prospective chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'131-I pendant le traitement à l'iode radioactif des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde est principalement excrété par les reins. Il est conseillé dans les directives cliniques de déterminer la créatinine sérique avant d'appliquer l'131-I et, si nécessaire, de réduire la dose administrée. Néanmoins, aucune recommandation ne donne de conseil dans quelle mesure la dose doit être diminuée. L'ajustement est à la discrétion du médecin traitant.
Le but de cette étude prospective est de corréler la demi-vie biologique de 131-I avec la fonction rénale pour donner des recommandations objectives concernant la réduction de la dose appliquée chez les patients ayant une fonction rénale limitée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thüringen
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Jena, Thüringen, Allemagne, 07745
- University Hospital Jena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié
- stationnaire pour le traitement ou le diagnostic à l'iode radioactif
- état après thyroïdectomie
- consentement écrit du patient
- âge minimum 18 ans
Critère d'exclusion:
- pas de consentement écrit du patient
- patients avec un tissu thyroïdien résiduel volumineux (absorption d'iode > 10 %)
- enfants de moins de 18 ans
- inclusion dans des études interventionnelles concurrentes
- patients sans stimulation de la TSH par la rhTSH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la fonction rénale estimée et la demi-vie biologique du 131-I
Délai: 2 années
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La fonction rénale estimée (GFR estimé) est mesurée via la détermination de la créatinine sérique et de la cystatine C. La demi-vie biologique de l'I-131 est déterminée par dosimétrie corps entier (sonde corps entier et gamma caméra corps entier) et mesure par sonde sanguine. Mise à jour 2017/06/07 : Après analyse des résultats préliminaires (basés sur les 48 premiers patients), les mesures de sonde ne sont plus nécessaires dans une conception d'étude simplifiée. De plus, la mesure de la concentration de créatinine n'est plus nécessaire par rapport aux mesures de la cystatine C. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Freesmeyer, Dr. med., Study Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-131-07/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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