Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal Tracer Elimination i Thyroid Cancer-patienter behandlet med 131-jod (RETENTION)

15. december 2022 opdateret af: Jena University Hospital

Forholdet mellem estimeret glomerulær filtreringshastighed og biologisk halveringstid af 131I. Prospektiv analyse hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom.

Korrelationsanalyse mellem estimeret nyrefunktion og biologisk halveringstid af 131-I under radiojodbehandling af patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

131-I under radiojodbehandling af patienter med differentieret thyreoideacancer udskilles hovedsageligt renalt. Det anbefales i de kliniske retningslinjer, at serumkreatinin skal bestemmes før påføring af 131-I, og om nødvendigt skal den indgivne dosis reduceres. Ikke desto mindre giver ingen retningslinjer råd om, i hvilket omfang dosis skal nedsættes. Justeringen er efter den behandlende læges skøn.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at korrelere den biologiske halveringstid af 131-I med nyrefunktionen for at give objektive anbefalinger vedrørende reduktion af den anvendte dosis hos patienter med begrænset nyrefunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07745
        • University Hospital Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk sikret differentieret skjoldbruskkirtelkræft stationær til behandling eller diagnosticering med radioaktivt jod

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med differentieret thyreoideacarcinom
  • stationær til behandling eller diagnostisk med radioaktivt jod
  • tilstand efter thyreoidektomi
  • skriftligt samtykke fra patienten
  • minimumsalder 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt samtykke fra patienten
  • patienter med stort resterende skjoldbruskkirtelvæv (jodoptagelse > 10 %)
  • børn under 18 år
  • inklusion i samtidige interventionelle undersøgelser
  • patienter uden TSH-stimulering af rhTSH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem estimeret nyrefunktion og biologisk halveringstid af 131-I
Tidsramme: 2 år

Den estimerede nyrefunktion (estimeret GFR) måles via bestemmelse af serumkreatinin og cystatin C.

Den biologiske halveringstid af I-131 bestemmes via helkropsdosimetri (helkropssonde og helkropsgammakamera) og blodsondemåling.

Opdatering 2017/06/07: Efter at have analyseret de foreløbige resultater (baseret på de første 48 patienter) er der ikke længere behov for probemålinger i et forenklet studiedesign. Derudover er det ikke længere nødvendigt at måle kreatininkoncentrationen sammenlignet med Cystatin C-målingerne.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jena University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Freesmeyer, Dr. med., Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (SKØN)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-131-07/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner