Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eliminering av njurspår hos sköldkörtelcancerpatienter som behandlas med 131-jod (RETENTION)

15 december 2022 uppdaterad av: Jena University Hospital

Förhållande mellan uppskattad glomerulär filtreringshastighet och biologisk halveringstid för 131I. Prospektiv analys hos patienter med differentierat sköldkörtelkarcinom.

Korrelationsanalys mellan uppskattad njurfunktion och biologisk halveringstid av 131-I under radiojodbehandling av patienter med differentierad sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

131-I under radiojodbehandling av patienter med differentierad sköldkörtelcancer utsöndras huvudsakligen via njurarna. Det rekommenderas i de kliniska riktlinjerna att serumkreatinin ska bestämmas innan 131-I appliceras och om nödvändigt ska den administrerade dosen minskas. Ingen riktlinje ger dock råd i vilken utsträckning dosen bör minskas. Justeringen sker efter den behandlande läkarens gottfinnande.

Syftet med denna prospektiva studie är att korrelera den biologiska halveringstiden för 131-I med njurfunktionen för att ge objektiva rekommendationer om minskning av den applicerade dosen hos patienter med begränsad njurfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07745
        • University Hospital Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt säkerställd differentierad sköldkörtelcancer stationär för behandling eller diagnostik med radiojod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med differentierat sköldkörtelkarcinom
  • stationär för behandling eller diagnostik med radiojod
  • tillstånd efter tyreoidektomi
  • skriftligt samtycke från patienten
  • lägsta ålder 18 år

Exklusions kriterier:

  • inget skriftligt medgivande från patienten
  • patienter med stor kvarvarande sköldkörtelvävnad (jodupptag > 10%)
  • barn under 18 år
  • inkludering i samtidiga interventionsstudier
  • patienter utan TSH-stimulering av rhTSH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan uppskattad njurfunktion och biologisk halveringstid för 131-I
Tidsram: 2 år

Den uppskattade njurfunktionen (uppskattad GFR) mäts genom bestämning av serumkreatinin och cystatin C.

Den biologiska halveringstiden för I-131 bestäms via helkroppsdosimetri (helkroppssond och helkroppsgammakamera) och blodsondsmätning.

Uppdatering 2017/06/07: Efter att ha analyserat de preliminära resultaten (baserat på de första 48 patienterna) behövs inte längre sondmätningar i en förenklad studiedesign. Dessutom behövs inte längre mätning av kreatininkoncentrationen i jämförelse med Cystatin C-mätningarna.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jena University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Freesmeyer, Dr. med., Study Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-131-07/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelkarcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera