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- Essai clinique NCT02782143
Test de la validité de la "Méthode d'évaluation de la confusion modifiée pour le service des urgences" (mCAM-ED)" (Val_mCAM-ED)
12 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Test de la validité de la "Méthode d'évaluation de la confusion modifiée pour le service des urgences" (mCAM-ED)" pour la reconnaissance du délire chez les patients âgés admis au service des urgences
L'étude proposée valide l'exactitude de la méthode d'évaluation de la confusion modifiée pour le service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le délire est un syndrome neuropsychiatrique complexe avec un changement soudain de la cognition tel que des troubles de l'orientation ou de la mémoire, en particulier chez les patients âgés dans le cadre d'une maladie aiguë.
Des complications multiples telles que des chutes ou une durée d'hospitalisation prolongée peuvent entraîner un délire.
Les conséquences à long terme peuvent entraîner une augmentation des taux de mortalité et des taux d'admission dans les maisons de retraite.
En 2012, la prévalence du délire au service des urgences (SU) de l'hôpital universitaire de Bâle était de 9,5 % chez les patients de 65 ans et plus.
Bien qu'une prise en charge systématique du délire ait été instaurée en 2012, sans dépistage systématique, les taux de détection du délire varient entre 20 et 40 % seulement.
Le risque de non-détection au cours de l'hospitalisation complète est élevé lorsque la détection précoce du délire n'a pas eu lieu à l'urgence.
Dans une évaluation préliminaire, nous avons pu montrer l'utilité de la mCAM-ED
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
289
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 115 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis aux urgences âgés de 65 ans et plus
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 65 ans
Critère d'exclusion:
- patients en réanimation ou malades mortels
- ne parle pas allemand
- être aphasique
- être sourd
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délire mesuré par les gériatres à l'aide des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-IV
Délai: une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
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états confusionnels aigus chez les patients
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une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
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Délire mesuré par les gériatres selon les critères du DSM-5
Délai: une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
|
états confusionnels aigus chez les patients
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une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
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Délire mesuré par des infirmières en pratique avancée à l'aide du mCAM-ED
Délai: une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
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états confusionnels aigus chez les patients
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une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
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degré de concordance entre la mesure du délire des infirmières et la mesure du délire des gériatres évaluée dans une matrice à quatre champs
Délai: une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
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une fois pendant le séjour aux urgences qui dure en moyenne 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wolfgang Hasemann, PhD, USB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Trzepacz, P. T., & Meagher, D. J. (2008). Neuropsychiatric Aspects of Delirium. In S. C. Yudofsky & R. E. Hales (Eds.), Neuropsychiatry and Behavioral Neurosciences (5 ed., pp. 445-518). Washington, DC: American Psychiatric Publishing, Inc.
- Ryan DJ, O'Regan NA, Caoimh RO, Clare J, O'Connor M, Leonard M, McFarland J, Tighe S, O'Sullivan K, Trzepacz PT, Meagher D, Timmons S. Delirium in an adult acute hospital population: predictors, prevalence and detection. BMJ Open. 2013 Jan 7;3(1):e001772. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001772.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2016
Première publication (Estimation)
25 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ-2015-123
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