Obstructive Airways Diseases in Emergency Department (OADED) Study
6 décembre 2017 mis à jour par: Oridion
This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
This is a feasibility observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both COPD and Asthma patients.
The study will include adults asthma and COPD patients (age >18) that arrive at the Emergency Department (ED).
Patients will be enrolled on a continuous basis and will be monitored by a capnograph and an oximeter before, during and after lung function assessment and medical treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Asthma and COPD patients
La description
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Ability and willingness to participate the study and sign informed consent form
- Asthma / COPD patients
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Asthma or COPD patients with FEV1 > 60%
- Disability or unwillingness to undergo capnography measurement
- Cannot be assessed for FEV1
- Oxygen supply >5 L/min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients with COPD and Asthma .
Patients with COPD and Asthma. Continuous capnography and spirometry measurements of the subjects will be taken form the subjects with at least two minutes recording before the first spirometry assessment. All clinical diagnoses and treatments will be performed according to the department's protocols. This is an observational study with no interventions |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation between capnography parameters and severity of asthma
Délai: 1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
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Correlation between the airway obstruction severity calculation based on the capnography parameters and the clinical severity of asthma and COPD as defined by forced expiratory volume in 1 second (FEV1), in severe asthma and COPD patients
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1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth Stalnikowicz, Prof. ; M.D., Emergency Department, Hadassah University Hospital Mount Scopus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
22 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDT17071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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