Obstructive Airways Diseases in Emergency Department (OADED) Study
6. prosince 2017 aktualizováno: Oridion
This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma patients.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
This is a feasibility observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both COPD and Asthma patients.
The study will include adults asthma and COPD patients (age >18) that arrive at the Emergency Department (ED).
Patients will be enrolled on a continuous basis and will be monitored by a capnograph and an oximeter before, during and after lung function assessment and medical treatment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Asthma and COPD patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Ability and willingness to participate the study and sign informed consent form
- Asthma / COPD patients
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Asthma or COPD patients with FEV1 > 60%
- Disability or unwillingness to undergo capnography measurement
- Cannot be assessed for FEV1
- Oxygen supply >5 L/min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients with COPD and Asthma .
Patients with COPD and Asthma. Continuous capnography and spirometry measurements of the subjects will be taken form the subjects with at least two minutes recording before the first spirometry assessment. All clinical diagnoses and treatments will be performed according to the department's protocols. This is an observational study with no interventions |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between capnography parameters and severity of asthma
Časové okno: 1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
|
Correlation between the airway obstruction severity calculation based on the capnography parameters and the clinical severity of asthma and COPD as defined by forced expiratory volume in 1 second (FEV1), in severe asthma and COPD patients
|
1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Stalnikowicz, Prof. ; M.D., Emergency Department, Hadassah University Hospital Mount Scopus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
22. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDT17071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .