- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02805127
Obstructive Airways Diseases in Emergency Department (OADED) Study
6. Dezember 2017 aktualisiert von: Oridion
This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma patients.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a feasibility observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both COPD and Asthma patients.
The study will include adults asthma and COPD patients (age >18) that arrive at the Emergency Department (ED).
Patients will be enrolled on a continuous basis and will be monitored by a capnograph and an oximeter before, during and after lung function assessment and medical treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Asthma and COPD patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Ability and willingness to participate the study and sign informed consent form
- Asthma / COPD patients
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Asthma or COPD patients with FEV1 > 60%
- Disability or unwillingness to undergo capnography measurement
- Cannot be assessed for FEV1
- Oxygen supply >5 L/min
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients with COPD and Asthma .
Patients with COPD and Asthma. Continuous capnography and spirometry measurements of the subjects will be taken form the subjects with at least two minutes recording before the first spirometry assessment. All clinical diagnoses and treatments will be performed according to the department's protocols. This is an observational study with no interventions |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Correlation between capnography parameters and severity of asthma
Zeitfenster: 1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
|
Correlation between the airway obstruction severity calculation based on the capnography parameters and the clinical severity of asthma and COPD as defined by forced expiratory volume in 1 second (FEV1), in severe asthma and COPD patients
|
1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Stalnikowicz, Prof. ; M.D., Emergency Department, Hadassah University Hospital Mount Scopus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
22. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDT17071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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