Corrélats cérébraux du traitement autocentré
28 octobre 2022 mis à jour par: Angela Fang, Massachusetts General Hospital
Corrélats cérébraux du traitement autocentré en tant que biomarqueur de la réponse au traitement
Le but de cette étude est de déterminer si les marqueurs basés sur la neuroimagerie du traitement autocentré inadapté sont de meilleurs prédicteurs de la réponse au traitement de la thérapie cognitivo-comportementale que les marqueurs comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, les chercheurs proposent d'identifier les corrélats neuronaux du traitement autocentré.
Les chercheurs évalueront la connectivité de l'état de repos de base au sein du réseau par défaut, ainsi que l'activation cérébrale régionale à l'aide d'une tâche d'IRMf liée aux événements bien validée qui manipule le traitement autocentré chez les patients présentant des symptômes de dysmorphie corporelle et d'anxiété sociale, par rapport aux témoins sains.
Cet échantillon clinique a été sélectionné parce que ces patients affichent une attention autocentrée accrue, et l'échantillonnage d'individus dans ces dimensions de symptômes assurera une plus grande variabilité sur cette dimension du traitement autocentré inadapté.
Deuxièmement, les chercheurs examineront les corrélats neuronaux du traitement autocentré en tant que prédicteur de la réponse au traitement.
Les données de neuroimagerie seront acquises auprès de patients présentant des symptômes de dysmorphie corporelle et d'anxiété sociale au cours de deux sessions d'analyse, avant et après 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale individuelle, et comparées à des témoins sains scannés deux fois à 12 semaines d'intervalle.
Enfin, les chercheurs compareront la prédiction de la réponse au traitement entre les mesures neuronales et les mesures comportementales du traitement centré sur soi.
Les chercheurs évalueront les corrélats comportementaux du traitement autocentré à l'aide d'un paradigme d'effet d'auto-référence et évalueront leur relation avec la réponse au traitement.
Si les hypothèses des enquêteurs sont confirmées, les enquêteurs auront de nouvelles cibles pour le traitement, une méthode pour identifier les candidats prometteurs pour le traitement et des marqueurs de substitution sensibles de la réponse au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18-45 ans
- Pour les patients : personnes en quête de traitement présentant des niveaux au moins modérés d'anxiété sociale/de symptômes de dysmorphie corporelle, et un score d'au moins 1 ET au-dessus de la moyenne sur l'échelle publique de conscience de soi de l'échelle de conscience de soi révisée
- Pour les témoins en bonne santé uniquement : aucun antécédent actuel ou à vie de troubles psychiatriques, et score inférieur à 1 ET de la moyenne sur le SCS-R
- Droitier, tel que déterminé par l'inventaire de la latéralité
- Parle couramment l'anglais et est disposé à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Dépistage IRM positif
- Antécédents de traumatisme crânien, de trouble neurologique ou d'intervention neurochirurgicale
- Idées suicidaires ou meurtrières actives
- Épisode maniaque/hypomaniaque actuel ou passé ou symptômes psychotiques
- Dépendance active à l'alcool et aux substances (telle qu'évaluée par le SCID-5-RV
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes, à l'exception des antidépresseurs pris à dose stable pendant 2 semaines, pour maximiser la généralisabilité de l'échantillon
- Formation actuelle en TCC et/ou formation formelle à la pleine conscience/méditation
- Antécédents de plus de 10 séances de TCC et de formation formelle à la pleine conscience/méditation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Douze séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale individuelle
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Douze séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale individuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux symptômes cliniques de base à 12 semaines
Délai: Référence et 12 semaines à partir de la référence
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Preuve de l'amélioration des symptômes telle que déterminée par l'évaluation administrée par le clinicien des symptômes de dysmorphie corporelle et d'anxiété sociale
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Référence et 12 semaines à partir de la référence
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Activation neuronale dans le réseau en mode par défaut
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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Différence d'activation cérébrale régionale dans le réseau en mode par défaut dans l'étude Self vs.
Autre contraste (en particulier dans le cortex préfrontal médial, la jonction temporo-pariétale, le cingulaire postérieur) pendant le paradigme d'activation de l'IRMf
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Connectivité fonctionnelle de l'état de repos au sein du réseau en mode par défaut
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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Connectivité fonctionnelle au sein du réseau en mode par défaut pendant l'analyse de l'état de repos
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Latences de réponse pendant Self vs. Other conditions
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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Différence des latences de réponse moyennes (en ms) pendant les conditions Self et Other d'une tâche de traitement autoréférentielle
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valence de mot pendant Self vs. Other conditions
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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Nombre de mots positifs et négatifs approuvés pendant les conditions de tâche Self et Other
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Connectivité structurelle au sein du réseau en mode par défaut
Délai: Au départ et 12 semaines plus tard
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Connectivité de la substance blanche au sein du réseau en mode par défaut pendant l'analyse DTI
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Au départ et 12 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Fang, Ph.D., University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23MH109593-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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