Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové koreláty sebezaměřeného zpracování

28. října 2022 aktualizováno: Angela Fang, Massachusetts General Hospital

Mozkové koreláty sebezaměřeného zpracování jako biomarker odpovědi na léčbu

Účelem této studie je určit, zda markery maladaptivního sebezaměřeného zpracování založené na neurozobrazování jsou lepšími prediktory léčebné odpovědi na kognitivně-behaviorální terapii než behaviorální markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, vyšetřovatelé navrhují identifikovat neurální koreláty zpracování zaměřeného na sebe. Vyšetřovatelé posoudí základní konektivitu klidového stavu v rámci výchozí sítě, stejně jako regionální aktivaci mozku pomocí dobře ověřeného úkolu fMRI souvisejícího s událostmi, který manipuluje se zpracováním zaměřeným na sebe sama u pacientů s tělesnými dysmorfickými a sociálně úzkostnými symptomy ve srovnání se zdravými kontrolami. Tento klinický vzorek byl vybrán, protože takoví pacienti projevují zvýšenou pozornost zaměřenou na sebe a odběr vzorků jednotlivců napříč těmito dimenzemi symptomů zajistí větší variabilitu v této dimenzi maladaptivního zpracování zaměřeného na sebe. Za druhé, vyšetřovatelé budou zkoumat nervové koreláty zpracování zaměřeného na sebe jako prediktor léčebné odpovědi. Neurozobrazovací data budou získána od pacientů s tělesnými dysmorfickými a sociálně úzkostnými symptomy během dvou skenovacích sezení, před a po 12 týdnech individuální kognitivně behaviorální terapie, a porovnána se zdravými kontrolami skenovanými dvakrát v intervalu 12 týdnů. Nakonec výzkumníci porovnají predikci léčebné odpovědi mezi neurálními měřeními a behaviorálními měřeními na sebe zaměřeného zpracování. Vyšetřovatelé posoudí behaviorální koreláty zpracování zaměřeného na sebe pomocí paradigmatu autoreferenčního efektu a posoudí jejich vztah k odpovědi na léčbu. Pokud se hypotézy vyšetřovatelů potvrdí, budou mít vyšetřovatelé nové cíle pro léčbu, metodu k identifikaci slibných kandidátů na léčbu a citlivé náhradní markery léčebné odpovědi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk 18-45 let
  • Pro pacienty: jedinci hledající léčbu s alespoň středními úrovněmi sociální úzkosti/příznaky tělesné dysmorfie a skóre alespoň 1 SD nad průměrem na škále veřejného sebevědomí na škále Self-Consciousness Scale – Revised
  • Pouze pro zdravé kontroly: žádná současná nebo celoživotní anamnéza psychiatrických poruch a skóre pod 1 SD průměru na SCS-R
  • Pravoruký, jak je stanoveno v inventáři Handedness
  • Mluví plynně anglicky a ochotně poskytne informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní MR obrazovka
  • Poranění hlavy, neurologická porucha nebo neurochirurgický zákrok v anamnéze
  • Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Současná nebo minulá manická/hypomanická epizoda nebo psychotické příznaky
  • Aktivní závislost na alkoholu a látkách (podle hodnocení SCID-5-RV
  • Současné užívání psychotropních léků, kromě antidepresiv užívaných ve stabilní dávce po dobu 2 týdnů, aby se maximalizovala zobecnitelnost vzorku
  • Současný výcvik CBT a/nebo formální všímavost/meditace
  • Historie více než 10 sezení CBT a formálního tréninku všímavosti/meditace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Dvanáct týdenních sezení individuální kognitivně-behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Dvanáct týdenních sezení individuální kognitivně-behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích klinických příznaků ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů od výchozího stavu
Důkaz o zlepšení symptomů, jak bylo stanoveno klinickým hodnocením tělesných dysmorfických a sociálně úzkostných symptomů
Výchozí stav a 12 týdnů od výchozího stavu
Aktivace neuronu ve výchozím režimu sítě
Časové okno: Výchozí stav a o 12 týdnů později
Rozdíl v regionální aktivaci mozku v síti výchozího režimu v Self vs. Jiný kontrast (konkrétně v mediálním prefrontálním kortexu, temporoparietální junkci, zadním cingulátu) během paradigmatu aktivace fMRI
Výchozí stav a o 12 týdnů později
Funkční konektivita v klidovém stavu v rámci sítě ve výchozím režimu
Časové okno: Výchozí stav a o 12 týdnů později
Funkční konektivita v rámci sítě ve výchozím režimu během skenování v klidovém stavu
Výchozí stav a o 12 týdnů později
Latence odezvy během podmínek Self vs. Other
Časové okno: Výchozí stav a o 12 týdnů později
Rozdíl v průměrných latencích odezvy (v ms) během vlastních a jiných podmínek úlohy zpracování odkazu
Výchozí stav a o 12 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Valence slova během Já vs. Jiné podmínky
Časové okno: Výchozí stav a o 12 týdnů později
Počet pozitivních a negativních slov schválených během podmínek úkolu Self a Other
Výchozí stav a o 12 týdnů později
Strukturální konektivita v rámci sítě ve výchozím režimu
Časové okno: Výchozí stav a o 12 týdnů později
Připojení bílé hmoty v síti ve výchozím režimu během skenování DTI
Výchozí stav a o 12 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Fang, Ph.D., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23MH109593-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit