Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernekorrelater af selvfokuseret behandling

28. oktober 2022 opdateret af: Angela Fang, Massachusetts General Hospital

Hjernekorrelater af selvfokuseret behandling som en biomarkør for behandlingsrespons

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om neuroimaging-baserede markører for maladaptiv selvfokuseret behandling er bedre forudsigere for behandlingsrespons på kognitiv adfærdsterapi end adfærdsmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første foreslår efterforskerne at identificere de neurale korrelater af selvfokuseret behandling. Efterforskerne vil vurdere baseline hviletilstandsforbindelser inden for standardnetværket, såvel som regional hjerneaktivering ved hjælp af en velvalideret begivenhedsrelateret fMRI-opgave, der manipulerer selvfokuseret behandling hos patienter med kropsdysmorfe og socialt angstsymptomer sammenlignet med raske kontroller. Denne kliniske prøve blev udvalgt, fordi sådanne patienter udviser øget selvfokuseret opmærksomhed, og prøveudtagning af individer på tværs af disse symptomdimensioner vil sikre større variabilitet i denne dimension af maladaptiv selvfokuseret behandling. For det andet vil efterforskerne undersøge de neurale korrelater af selvfokuseret behandling som en prædiktor for behandlingsrespons. Neuroimaging data vil blive indhentet fra patienter med kropsdysmorfe og socialt angstsymptomer i løbet af to scanningssessioner, før og efter 12 ugers individuel kognitiv adfærdsterapi, og sammenlignet med raske kontroller scannet to gange med 12 ugers interval. Endelig vil efterforskerne sammenligne forudsigelsen af ​​behandlingsrespons mellem neurale mål og adfærdsmæssige mål for selvfokuseret behandling. Efterforskerne vil vurdere adfærdskorrelaterne af selvfokuseret behandling ved hjælp af et selvreferenceeffektparadigme og vurdere deres relation til behandlingsrespons. Hvis efterforskernes hypoteser bliver bekræftet, vil efterforskerne have nye mål for behandling, en metode til at identificere lovende kandidater til behandling og følsomme surrogatmarkører for behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-45
  • For patienter: behandlingssøgende individer med mindst moderate niveauer af social angst/kropsdysmorfe symptomer og en score på mindst 1 SD over gennemsnittet på den offentlige selvbevidsthedsskala på Self-Consciousness Scale- Revideret
  • Kun for raske kontroller: ingen aktuel eller livslang historie med psykiatriske lidelser og score på under 1 SD af middelværdi på SCS-R
  • Højrehåndet, som bestemt af Handedness Inventory
  • Flydende engelsk og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv MR-skærm
  • Anamnese med hovedskade, neurologisk lidelse eller neurokirurgisk indgreb
  • Aktive selvmordstanker eller mordstanker
  • Nuværende eller tidligere manisk/hypomanisk episode eller psykotiske symptomer
  • Aktiv alkohol- og stofafhængighed (som vurderet af SCID-5-RV
  • Nuværende brug af psykotrope lægemidler, undtagen antidepressiva taget i en stabil dosis i 2 uger, for at maksimere generaliserbarheden af ​​prøven
  • Aktuel CBT og/eller formel mindfulness/meditationstræning
  • Historie om mere end 10 sessioner med CBT og formel mindfulness/meditationstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Tolv ugentlige sessioner med individuel kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Tolv ugentlige sessioner med individuel kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kliniske symptomer efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger fra baseline
Evidens for symptomforbedring som bestemt af kliniker-administreret vurdering af kropsdysmorfe og socialt angstsymptomer
Baseline og 12 uger fra baseline
Neural aktivering i netværket i standardtilstand
Tidsramme: Baseline og 12 uger senere
Forskel i regional hjerneaktivering i standardtilstandsnetværket i Self vs. Anden kontrast (specifikt i den mediale præfrontale cortex, temporoparietal junction, posterior cingulate) under fMRI-aktiveringsparadigme
Baseline og 12 uger senere
Funktionel forbindelse i hviletilstand inden for standardtilstandsnetværket
Tidsramme: Baseline og 12 uger senere
Funktionel tilslutning inden for standardtilstandsnetværket under scanning i hviletilstand
Baseline og 12 uger senere
Svarforsinkelser under Self vs. Andre forhold
Tidsramme: Baseline og 12 uger senere
Forskel i gennemsnitlige svarforsinkelser (i ms) under selv- og andre tilstande for en selvreferentiel behandlingsopgave
Baseline og 12 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ordvalens under Self vs. Andre forhold
Tidsramme: Baseline og 12 uger senere
Antal positive og negative ord godkendt under selv- og andre opgavebetingelser
Baseline og 12 uger senere
Strukturel tilslutning inden for standardtilstandsnetværket
Tidsramme: Baseline og 12 uger senere
Hvidstof-forbindelse inden for standardtilstandsnetværket under DTI-scanning
Baseline og 12 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Fang, Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23MH109593-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social fobi

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner